Η Ευρωπαϊκή Υπηρεσία Φαρμάκων (EMA) εξέδωσε προειδοποίηση σχετικά με τον κίνδυνο σφαλμάτων στη χορήγηση του φαρμάκου Rybelsus (σεμαγλουτίδη), το οποίο χρησιμοποιείται για τη ρύθμιση του σακχάρου σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2. Η προειδοποίηση σχετίζεται με την κυκλοφορία ενός νέου σκευάσματος του φαρμάκου, το οποίο έχει υψηλότερη βιοδιαθεσιμότητα.
Αυτό σημαίνει πως το νέο σκεύασμα απορροφάται καλύτερα από τον οργανισμό, με αποτέλεσμα να χρειάζεται χαμηλότερη δόση για να επιτευχθεί το ίδιο θεραπευτικό αποτέλεσμα. Ωστόσο, για ένα χρονικό διάστημα, παλαιό και νέο σκεύασμα θα κυκλοφορούν ταυτόχρονα, γεγονός που αυξάνει τον κίνδυνο λανθασμένης δόσης και υπερδοσολογίας.
Τι αλλάζει για τους ασθενείς:
Το νέο δισκίο είναι μικρότερο και στρογγυλό, ενώ έχει νέα συσκευασία, με ασημί blister.
ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ
Η δοσολογία αλλάζει: τα νέα δισκία περιέχουν μικρότερη ποσότητα δραστικής ουσίας, αλλά είναι εξίσου αποτελεσματικά.
Το χρώμα της συσκευασίας (πράσινο, κόκκινο ή μπλε) παραμένει το ίδιο για τις αντίστοιχες δόσεις.
Οδηγίες για τη σωστή χρήση βρίσκονται στο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης, εντός της συσκευασίας και στον ιστότοπο του EMA.
Τι πρέπει να κάνουν οι ασθενείς:
Να συμβουλευτούν άμεσα τον γιατρό ή φαρμακοποιό τους για να ενημερωθούν σχετικά με την αλλαγή δόσης.
Να μην αλλάξουν μόνοι τους τη δόση ή τη μορφή του φαρμάκου.
Να είναι ιδιαίτερα προσεκτικοί με τη συσκευασία και την εμφάνιση του χαπιού, ώστε να μην υπάρξει σύγχυση.
Η εταιρεία που διαθέτει το Rybelsus στην αγορά έχει ανακοινώσει ότι θα αποστείλει ενημερωτικές επιστολές στους επαγγελματίες υγείας, για να διασφαλιστεί η σωστή μετάβαση στο νέο σκεύασμα και να προστατευθούν οι ασθενείς από πιθανές παρενέργειες ή λάθη.
