#EMA
Και ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) εγκαταλείπει το «Χ»
«Πιστεύουμε ότι η πλατφόρμα Χ δεν πληροί πλέον τις επικοινωνιακές μας ανάγκες».
«Πράσινο φως» για νέο φάρμακο κατά του Αλτσχάιμερ
Το Leqembi είναι ένα νέο φάρμακο κατά του Αλτσχάιμερ των εταιρειών Eisai και Biogen, το οποίο έχει ήδη εγκριθεί στις ΗΠΑ.
Αλτσχάιμερ: «Πράσινο φως» του EMA για φάρμακο που απέρριψε πριν 4 μήνες
Αν «περάσει» από την Κομισιόν, θα είναι η πρώτη θεραπεία στην ΕΕ για το Αλτσχάιμερ.
Φάρμακα για εγκύους «ύποπτα» για καρκίνο - Άμεση απόσυρση με εντολή ΕΜΑ
Τα σκευάσματα με καπροϊκή υδροξυπρογεστερόνη αναμένεται να αποσυρθούν από όλη την Ε.Ε. μετά από απόφαση του ΕΜΑ.
ΕΜΑ-ECDC: Νέες οδηγίες για τον εμβολιασμό κατά της COVID-19 το φθινόπωρο – Ποιοι πρέπει να εμβολιαστούν
Νέες οδηγίες για τις εμβολιαστικές εκστρατείες του φθινοπώρου, αλλά και την επικαιροποίηση των εμβολίων για τον κορονοϊό, εξέδωσαν EMA – ECDC.
Ποιοι πρέπει να λάβουν πρώτοι τα επικαιροποιημένα εμβόλια για τον κορονοϊό
Το Ευρωπαϊκό Κέντρο Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (ECDC) και ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) παρέχουν συστάσεις για τη χρήση των επικαιροποιημένων εμβολίων κατά του κορονοϊού που εγκρίθηκαν πρόσφατα.
EMA: «Πιθανή νέα μετάλλαξη το χειμώνα αλλά τα εμβόλια προστατεύουν»
Νέες παραλλαγές του κορονοϊού ίσως κάνουν την εμφάνισή τους τον χειμώνα, όμως τα υπάρχοντα εμβόλια θα πρέπει να προστατεύσουν τον πληθυσμό από τις σοβαρές μορφές της ασθένειας, ανακοίνωσε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ).
Ο EMA ξεκίνησε αξιολόγηση για νέα έκδοση εμβολίου των Pfizer/BioNTech
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε ότι ξεκίνησε την κυλιόμενη αξιολόγηση προσαρμοσμένου στις παραλλαγές της Covid-19 εμβολίου των Pfizer και BioNTech.
Ο EMA ξεκίνησε αξιολόγηση για το νέο εμβόλιο της Pfizer που «στοχεύει» στη μετάλλαξη Όμικρον
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε ότι ξεκίνησε την κυλιόμενη αξιολόγηση του εμβολίου των Pfizer και BioNTech, το οποίο είναι προσαρμοσμένο στις παραλλαγές του κορονοϊού.
Ο ΕΜΑ ξεκινά αξιολόγηση για να επεκτείνει τη χρήση του εμβολίου «Imvanex» κατά της ευλογιάς των πιθήκων
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε ότι ξεκίνησε αξιολόγηση δεδομένων για να επεκτείνει τη χρήση του εμβολίου κατά της ευλογιάς «Imvanex» ώστε να συμπεριλάβει την προστασία από τη νόσο της ευλογιάς των πιθήκων.
ΕΜΑ: Ξεκίνησε η διαδικασία έγκρισης εμβολίου της Moderna για όλες τις μεταλλάξεις του κορονοϊού
Η Ευρωπαϊκή Υπηρεσία Φαρμάκων (ΕΜΑ) ξεκίνησε από το απόγευμα της Παρασκευής τη διαδικασία κυλιόμενης αξιολόγησης για την έγκριση του νέου εμβολίου της Moderna για τον κορονοϊό.
Ευλογιά των πιθήκων: Ο ΕΜΑ κάνει λόγο για αύξηση στην παραγωγή των εμβολίων Imvanex
Σε συνομιλίες με τη φαρμακευτική Bavarian Nordic της Δανίας βρίσκεται ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA), διερευνώντας εάν το εμβόλιο που εγκρίθηκε το 2013 για την ευλογιά μπορεί να χρησιμοποιηθεί και στην ευλογιά των πιθήκων.
Πράσινο φως από EMA για 92 φάρμακα μέσα στο 2021
To 2021, o Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων συνέστησε 92 φάρμακα για άδεια κυκλοφορίας. Από αυτά, τα 53 είχα μία νέα δραστική ουσία που δεν είχε λάβει ποτέ πριν το πράσινο φως στην Ευρωπαϊκή Ένωση.
EMA: Αξιολογεί την αίτηση για την αναμνηστική δόση σε εφήβους 12-15 ετών με εμβόλιο της Pfizer
Ο Eυρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ξεκίνησε την αξιολόγηση αίτησης για τη χρήση αναμνηστικής δόσης του εμβολίου των BioNTech/Pfizer σε εφήβους ηλικίας 12 έως 15 ετών.
Eπιφυλάξεις επιστημόνων του ΕΜΑ για την ανάγκη συχνών ενισχυτικών εμβολιασμών για τον κορονοϊό
Μια στρατηγική επαναλαμβανόμενων εμβολιασμών σε σύντομα χρονικά διαστήματα ίσως δεν είναι αποτελεσματική σύμφωνα με τον EMA.
EMA: Τα mRNA εμβόλια δεν προκαλούν επιπλοκές στις εγκυμονούσες και τα μωρά
Τα mRNa εμβόλια κατά της Covid-19 δεν προκαλούν επιπλοκές κατά την εγκυμοσύνη στις εγκυμονούσες και τα μωρά που αυτές κυοφορούν, σύμφωνα με ανακοίνωση του Ευρωπαικού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA)
ΕΜΑ: «Όχι» σε τέταρτη δόση εμβολίου - «Δεν μπορούμε να χορηγούμε συνεχώς αναμνηστικές δόσεις»
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) εξέφρασε τις αμφιβολίες του για τη σκοπιμότητα της χορήγησης τέταρτης αναμνηστικής δόσης στον γενικό πληθυσμό.
Πράσινο φως του ΕΜΑ για το εμβόλιο της Novavax
«Πράσινο φως» από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) για το εμβόλιο της Novavax.
«Πράσινο φως» από τον EMA στη χορήγηση του φαρμάκου της Pfizer κατά της Covid-19
To «πράσινο φως» στη χορήγηση του φαρμάκου της Pfizer για την αντιμετώπισης της Covid-19 άναψε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA), παρά το γεγονός ότι η αξιολόγησή του δεν έχει ακόμα ολοκληρωθεί.
EMA και ECDC υπέρ του κοκτειλ εμβολίων σε όλες τις δόσεις, για καλύτερα επίπεδα αντιωμάτων
EMA και ECDC με κοινή τους δήλωση τάχθηκαν υπέρ του συνδυασμού εμβολίων καθώς τα στοιχεία δείχνουν ότι ο συνδυασμός παράγει καλό επίπεδο αντισωμάτων.
Ταχεία αξιολόγηση του εμβολίου της Valneva από τον EMA
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε σήμερα την έναρξη ταχείας αξιολόγησης του εμβολίου της γαλλοαυστριακής φαρμακευτικής εταιρείας Valneva κατά του κορονοϊού.
Έκτακτη σύγκληση του EMA για το εμβόλιο της Pfizer σε παιδιά 5 -11 ετών
Την Πέμπτη η έκτακτη συνεδρίαση της Επιτροπής Φαρµάκων για Ανθρώπινη Χρήση του EMA
EMA: Ξεκίνησε η αξιολόγηση του εμβολίου της Johnson για την αναμνηστική δόση
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε σήμερα ότι ξεκίνησε να αξιολογεί την αίτηση της Johnson για τη χορήγηση αναμνηστικής δόσης του εμβολίου της κατά της COVID-19, τουλάχιστον δύο μήνες μετά την πρώτη δόση σε άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω.
EMA: «Να κλείσει το χάσμα μεταξύ ανεμβολίαστων και εμβολιασμένων»
Εκκληση προς την Ευρώπη να «κλείσει το χάσμα» μεταξύ των ανεμβολίαστων και των εμβολιασμένων» κατά της Covid-19 πολιτών, απευθύνει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων, προκειμένου να εμποδιστεί ένα νέο κύμα της πανδημίας.
EMA: Νέα αίτηση για μονοκλωνικό αντίσωμα κατά του κορονοϊού
Ο EMA ξεκίνησε την αξιολόγηση της αίτησης για άδεια κυκλοφορίας για το μονοκλωνικό αντίσωμα Xevudy (σοτροβιμάμπη). Αιτούσα είναι η GlaxoSmithKline Trading Services Limited, η οποία ανέπτυξε το φάρμακο μαζί με τη Vir Biotechnology.
ΕΜΑ: Σε αξιολόγηση για άδεια κυκλοφορίας υπό όρους το εμβόλιο Novavax
Ο EMA ξεκίνησε την αξιολόγηση της αίτησης για άδεια κυκλοφορίας υπό όρους για το εμβόλιο της Novavax για την COVID-19, το Nuvaxovid.
Τα δύο «κοκτέιλ» μονοκλωνικών αντισωμάτων που ενέκρινε ο EMA - Η λειτουργία τους και τα ποσοστά επιτυχίας
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) άναψε το «πράσινο φως» για τη χρήση δυο θεραπειών με μονοκλωνικά αντισώματα σε ασθενείς με κορωνοϊό.
Εμβολιασμός: Τον Δεκέμβριο αποφασίζει ο ΕΜΑ για τη χορήγηση του Pfizer σε παιδιά 5-11 ετών
Η δόση για τα παιδιά της ηλικιακής ομάδα 5-11 ετών αντιστοιχεί το ένα τρίτο της συνολικής δόσης που έχει εγκριθεί στους ενήλικες που εμβολιάζονται
Σε ποιους θα χορηγηθούν τα μονοκλωνικά αντισώματα όταν έρθουν στη χώρα μας
Τέλος Οκτωβρίου ή αρχές Νοεμβρίου αναμένεται να φτάσουν στη χώρα μας τα μονοκλωνικά φάρμακα για τον κορονοϊό, τα οποία περιμένουν την οριστική έγκριση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ).
«Πράσινο φως» από EMA για νέες εγκαταστάσεις παραγωγής του εμβολίου της Pfizer
Η επιτροπή ανθρώπινων φαρμάκων (CHMP) του EMA ενέκρινε πρόσθετες τοποθεσίες παραγωγής για την παραγωγή του Comirnaty, του εμβολίου για την COVID-19 της BioNTech/Pfizer.
Προειδοποίηση ΕΜΑ για μετάλλαξη M: Ενδεχομένως ανησυχητική, κίνδυνος να αντέχει στα εμβόλια
Η μετάλλαξη Μ, η οποία ταυτοποιήθηκε πρώτη φορά στην Κολομβία τον Ιανουάριο, είναι «ενδεχομένως ανησυχητική, αλλά δεν υπάρχουν δεδομένα που να δείχνουν ότι μπορεί να ξεπεράσει την μετάλλαξη Δέλτα ως κυρίαρχο στέλεχος», δήλωσε η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή φαρμάκων.