Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) με ανακοίνωση που εξέδωσε γνωστοποιεί την ανάκληση παρτίδων του του φαρμακευτικού προϊόντος CALCEDEM 90MG επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο ΒΤx 28 και CALCEDEM 60MG επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο ΒΤx 28, λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών κατά τον έλεγχο Νιτροζαμινών στο πλαίσιο ελέγχων σταθερότητας.
Πρόκειται για φάρμακο για τον θυρεοειδή.
Αυτές είναι οι επιμαχες παρτίδες του φαρμάκου που ανακαλούνται
Η απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία έχει προβεί ήδη η εταιρεία.
Η εταιρεία DEMO S.A. ως Κάτοχος άδειας Κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει τις συγκεκριμένες παρτίδες από την αγορά
