Με τα βλέμματα όλων να είναι στραμμένα στις ερευνητικές προσπάθειες για την ανάπτυξη ενός εμβολίου κατά του κορονοϊού, εταιρείες και επιστήμονες προσπαθούν να επιταχύνουν τις διαδικασίες, χωρίς εκπτώσεις στην ασφάλεια.
Στις 6 Σεπτεμβρίου η Astrazeneca αποφάσισε να παγώσει τις κλινικές μελέτες για το εμβόλιο , που αναπτύσσει με το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης, διεθνώς, ώστε να ελεγχθούν τα δεδομένα ασφαλείας από ανεξάρτητες επιτροπές, μετά από την εμφάνιση παρενέργειας σε εθελόντρια που συμμετείχε στην έρευνα. Όπως έγινε στη συνέχεια γνωστό, ανεπιθύμητες ενέργειες είχαν παρουσιαστεί και σε άλλη μια γυναίκα νωρίτερα. Ας σημειωθεί, ότι σύμφωνα με δημοσίευμα των New York Times αν εμφανιστεί παρενέργεια και σε τρίτο εθελοντή κινδυνεύει να ακυρωθεί το εμβόλιο. Δεν είναι σαφές, πάντως, αν αυτό θα ισχύσει με βάση τα ερευνητικά πρωτόκολλα.
Ωστόσο, μετά την επιβεβαίωση για την ασφάλεια της διαδικασίας από την αρμόδια ρυθμιστική αρχή της Βρετανίας (Medicines Health Regulatory Authority - MHRA), οι κλινικές δοκιμές ξεκίνησαν εκ νέου στη χώρα. Αντίστοιχα, πράσινο φως να εκκινήσουν εκ νέου έλαβαν και οι κλινικές έρευνες στη Βραζιλία.
Στις ΗΠΑ, όμως, ο αρμόδιος φορέας, ο αμερικανικός Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (FDA) δεν έχει ακόμα δώσει έγκριση για την επανεκκίνηση των μελετών, καθώς είναι σε εξέλιξη έλεγχος.
Η προσωρινή διακοπή της κλινικής μελέτης πάντως έγινε δεκτή με θετικά σχόλια από το σύνολο της επιστημονικής κοινότητας. Όπως εξήγησαν Έλληνες και ξένοι επιστήμονες η άμεση αντίδραση της εταιρείας και του πανεπιστημίου της Οξφόρδης να παγώσουν την έρευνα μετά την εμφάνιση παρενεργειών σε εθελοντή δείχνουν πως τα πρωτόκολλα ασφαλείας λειτουργούν.
«Δεν πρόκειται να κυκλοφορήσει εμβόλιο που δεν είναι ασφαλές και αποτελεσματικό», ξεκαθαρίζουν στο News4Health παράγοντες της αγοράς. Η επιτάχυνση των διαδικασιών οφείλεται κατά κύριο λόγο στη στενή συνεργασία όλων των ερευνητών, τη διάχυση της πληροφορίας και την παράλληλη διενέργεια εργασιών σε επίπεδο ρυθμιστικών αρχών. Μάλιστα, οι εγκριτικές αρχές έχουν πρόσβαση στις εν εξελίξει έρευνες ώστε να διασφαλίζονται οι συνθήκες.
Άλλωστε, για να καλυφθεί η ζήτηση σε εμβόλιο άμεσα, ιδανικά θα πρέπει να αναπτυχθούν εμβόλια από 2 και 3 ακόμα και 4, φαρμακευτικές εταιρείες, επιδίωξη που φέρεται να μοιράζονται στο σύνολο τους. Μάλιστα, πρόσφατα εννέα Διευθύνοντες Σύμβουλοι υπέγραψαν ιστορική δέσμευση ότι θα συνεχίσουν να θέτουν την ασφάλεια και την ευεξία των εμβολιαζόμενων ως πρώτη προτεραιότητα στην ανάπτυξη των πρώτων εμβολίων κατά της νόσου COVID-19.
