Συγκεκριμένα ο ΕΟΦ ανακοίνωσε σήμερα την ανάκληση των παρτίδων του ιατροτεχνολογικού προϊόντος “ Σύστημα σύγκλεισης αγγείων FemoSealTM (Vascular Closure System)” λόγω δυσλειτουργίας της συσκευής. Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημοσιάς Υγείας και με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση του κατασκευαστή. Η εταιρεία M.Σ. ΙΑΚΩΒΙΔΗΣ ΕΛΛΑΣ Α.Ε. έχει πραγματοποιήσει τη διάθεση των παρτίδων του προϊόντος στην Ελληνική Αγορά οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος προκειμένου να τις αποσύρουν και να εφαρμόσει τις διορθωτικές ενέργειες που προτείνει ο κατασκευαστής. Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Επίσης ανακοίνωσε την ανάκληση των παρτίδων που φέρουν τα κάτωθι νούμερα Nούμερο Καταλόγου PHY0715R PHY1015V PHY1515Q PHY1520R του ιατροτεχνολογικού προϊόντος «Ethicon PhysiomeshTM Flexible omposite Mesh» λόγω προβλήματος στην χρήση του. Η εταιρεία Johnson & Johnson η οποία έχει πραγματοποιήσει τη διάθεση των αναφερόμενων κωδικών του προϊόντος στην Ελληνική Αγορά οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος προκειμένου να τους αποσύρουν και να εφαρμόσει τις διορθωτικές ενέργειες τις οποίες προτείνει ο κατασκευαστής.
