Η Novartis έλαβε έγκριση στην Ελβετία για το Coartem Baby, το οποίο, όπως είπε, είναι το πρώτο φάρμακο για τη θεραπεία της ελονοσίας σε βρέφη και πολύ μικρά παιδιά. Η εταιρεία λάνσαρε σε μια νέα δόση που σχεδιάστηκε τώρα για νεογέννητα και βρέφη, το ίδιο φάρμακο με την επωνυμία Coartem που είχε λανσάρει για τη θεραπεία της ελονοσίας το 1999.
Η θεραπεία αναπτύχθηκε με την επιστημονική και οικονομική υποστήριξη του Medicines for Malaria Venture (MMV), ενός ελβετικού μη κερδοσκοπικού οργανισμού που εργάζεται για τη θεραπεία, την πρόληψη και την εξάλειψη αυτής της ασθένειας που μεταδίδεται από τα κουνούπια.
Η νέα βρεφική έκδοση του Coartem είναι διαλυτή και έχει γλυκιά γεύση κερασιού για να διευκολυνθεί η χορήγησή της.
Μέχρι σήμερα, δεν έχει υπάρξει εγκεκριμένη θεραπεία για την ελονοσία για βρέφη που ζυγίζουν λιγότερο από 4,5 κιλά, αφήνοντας ένα κενό στη θεραπεία, δήλωσε η Novartis.
Οι διαθέσιμες θεραπείες για την ελονοσία έχουν δοκιμαστεί μόνο σε παιδιά ηλικίας τουλάχιστον έξι μηνών, επειδή τα πολύ μικρότερα συνήθως αποκλείονται από τις κλινικές δοκιμές. Προηγουμένως, για τα βρέφη χρησιμοποιούνταν σκευάσματα που προορίζονταν για μεγαλύτερα παιδιά, αυξάνοντας τον κίνδυνο υπερδοσολογίας. Τα εμβόλια κατά της ελονοσίας δεν έχουν επίσης εγκριθεί για τα νεογέννητα και βρέφη κάτω των 6 μηνών.
Οι οκτώ χώρες που συμμετείχαν στην αξιολόγηση είναι η Μπουρκίνα Φάσο, η Ακτή Ελεφαντοστού, η Κένυα, το Μαλάουι, η Μοζαμβίκη, η Νιγηρία, η Τανζανία και η Ουγκάντα.
Περίπου 30 εκατομμύρια μωρά γεννιούνται σε περιοχές υψηλού κινδύνου για ελονοσία στην Αφρική κάθε χρόνο, με μια έρευνα σε όλη τη Δυτική Αφρική να αναφέρει μολύνσεις που κυμαίνονται μεταξύ 3,4% και 18,4% σε βρέφη ηλικίας κάτω των έξι μηνών, δήλωσε η Novartis. Η θεραπεία θα χορηγηθεί σε μεγάλο βαθμό σε μη κερδοσκοπική βάση, δήλωσε η εταιρεία.
«Μαζί με τους συνεργάτες μας είμαστε περήφανοι που προχωρήσαμε περαιτέρω στην ανάπτυξη της πρώτης κλινικά αποδεδειγμένης θεραπείας για την ελονοσία σε νεογέννητα και μωρά λίγων μηνών, διασφαλίζοντας ότι ακόμη και τα μικρότερα και πιο ευάλωτα άτομα μπορούν επιτέλους να λάβουν τη φροντίδα που τους αξίζει», δήλωσε ο Διευθύνων Σύμβουλος της Novartis, Βασ Ναρασιμχάν στο Reuters.
