Η επιτροπή ασφάλειας του EMA, η PRAC, ξεκίνησε μία ανασκόπηση των φαρμάκων που περιέχουν σεμαγλουτίδη, κατόπιν ανησυχιών που αφορούν σε έναν αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης ΝΑΙΟΝ, μίας σπάνιας πάθησης των οφθαλμών, όπως υποδείχθηκε σε δύο πρόσφατες μελέτες παρατήρησης, ενώ δύο άλλες πρόσφατες μελέτης παρατήρησης δεν υποδεικνύουν αυξημένο κίνδυνο σχετικά με αυτή.
Η σεμαγλουτίδη, ένας αγωνιστής του υποδοχέα GLP-1, είναι η δραστική ουσία σε ορισμένα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του διαβήτη και της παχυσαρκίας (συγκεκριμένα των Ozempic, />Rybelsus και Wegovy).
Ο κίνδυνος για μη αρτηριτιδική πρόσθια ισχαιμική οπτική νευροπάθεια (NAION)
Η PRAC αξιολογεί εάν οι ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με σεμαγλουτίδη ενδέχεται να έχουν έναν αυξημένο κίνδυνο να εμφανίσουν NAION. Αυτή είναι μία διαταραχή που προκαλείται από τη μειωμένη ροή του αίματος στο οπτικό νεύρο του οφθαλμού με δυνητική βλάβη στο νεύρο, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια της όρασης στον προσβεβλημένο οφθαλμό. Οι ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 ενδέχεται να έχουν έναν εγγενώς αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης αυτής της πάθησης.
ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ
Σύμφωνα με την ενημέρωση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων δήλωσε ότι θα αξιολογήσει τις πληροφορίες των μελετών για να διαπιστώσει εάν η δραστική ουσία του φαρμάκου ενδέχεται να προκαλεί απώλεια της ροής του αίματος στο οπτικό νεύρο.
Η PRAC θα κάνει επί του παρόντος ανασκόπηση όλων των διαθέσιμων δεδομένων για την ΝΑΙΟΝ με τη σεμαγλουτίδη συμπεριλαμβανομένων δεδομένων από κλινικές δοκιμές, παρακολούθηση μετά την
κυκλοφορία, μελέτες για το μηχανισμό δράσης και την ιατρική βιβλιογραφία (συμπεριλαμβανομένων των αποτελεσμάτων από μελέτες παρατήρησης).
