Ο Δρ Τόμας Βάγκνερ, ιδρυτής της εταιρείας βιοτεχνολογίας Orbis Health Solutions και ερευνητής του καρκίνου, έχει θέσει ως αποστολή της ζωής του να βρει έναν τρόπο θεραπείας του καρκίνου χωρίς τις τρομακτικές παρενέργειες που, για ορισμένους, μπορεί να γίνουν χειρότερες από τον ίδιο τον καρκίνο ή μπορεί ακόμη και να οδηγήσουν σε πρόωρο θάνατο.
Ο Βάγκνερ ξεκίνησε την ανάπτυξη μιας θεραπείας για τον καρκίνο που εκμεταλλεύεται τη δύναμη του ανοσοποιητικού συστήματος ενός ατόμου αντί να το πολεμά, Αυτή η θεραπεία πήρε τη μορφή ενός απόλυτα εξατομικευμένου για κάθε ασθενή εμβολίου, που μελετάται εδώ και δεκαετίες
Ο Βάγκνερ ανέπτυξε ένα εμβόλιο με τρόπο που τονώνει το ανοσοποιητικό του σύστημα δίνοντάς του την δυνατότητα να ανιχνεύει τα καρκινικά κύτταρα ως λοίμωξη. Ο Βάγκνερ πιστεύει ότι αυτός ο τύπος θεραπείας για τον καρκίνο θα μπορούσε να είναι το κλειδί για την εύρεση της πολυαναμενόμενης θεραπείας για τον καρκίνο, όλους τους καρκίνους, εάν συνδυαστεί με την έγκαιρη ανίχνευση.
Το εμβόλιο TLPO του Βάγκνερ κατά του καρκίνου έχει δοκιμαστεί σε εκατοντάδες ασθενείς με προχωρημένες μορφές μελανώματος σε κλινικές δοκιμές Φάσης 2. Τα πιο πρόσφατα στοιχεία που παρουσιάστηκαν σε ένα ακαδημαϊκό συνέδριο έδειξαν ότι σχεδόν το 95% των ατόμων που έλαβαν μόνο το εμβόλιο ήταν ακόμη ζωντανά τρία χρόνια μετά την έναρξη της θεραπείας και το 64% ήταν απαλλαγμένα από ασθένειες. Μεταξύ των πιο προχωρημένων μορφών μελανώματος, η επιβίωση χωρίς νόσο μετά από τρία χρόνια για τα άτομα με νόσο σταδίου ΙΙΙ ήταν 60% στην ομάδα που έλαβε μόνο το εμβόλιο, σε σύγκριση με περίπου 39% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Η επιβίωση χωρίς νόσο για τα άτομα με νόσο σταδίου IV ήταν περίπου 68% στην ομάδα που έλαβε μόνο εμβόλιο και μηδενική στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ερυθρότητα ή πόνος στο σημείο της ένεσης, πυρετός και κόπωση μετά την ένεση – παρόμοια με άλλα εμβόλια που διεγείρουν μια ανοσολογική απόκριση.
Με βάση αυτά τα δεδομένα και άλλες μελέτες , ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έδωσε το πράσινο φως στο εμβόλιο για να ξεκινήσει μια κλινική δοκιμή Φάσης 3. Θα είναι μια τριετής προσπάθεια με στόχο την εγγραφή 500 ατόμων και σχεδιάζεται να ξεκινήσει κάποια στιγμή φέτος, είπε ο Riley Polk, πρόεδρος της Orbis Health Solutions, στο ABC News
Ο ίδιος είπε ότι επηρεάστηκε προσωπικά από την επιτυχία αυτού του εμβολίου αφού ο πατέρας του υποβλήθηκε σε πολυάριθμες επεμβάσεις στους πνεύμονες για καρκίνο πριν από μια δεκαετία, αλλά δοκίμασε και άλλες θεραπευτικές επιλογές. Ο πατέρας του επέλεξε να δοκιμάσει το εμβόλιο του Βάγκνερ για τον καρκίνο και έζησε άλλα 10 χρόνια πριν πεθάνει από κάτι που δεν είχε σχέση με τον καρκίνο. «Μπορείς να μου πεις πολλά πράγματα, αλλά δεν μπορείς να μου πεις ότι το εμβόλιο δεν λειτουργεί», είπε ο Πολκ.
Ο Polk είπε ότι η σχεδιαζόμενη κλινική δοκιμή Φάσης 3 είναι ένα έργο 100 εκατομμυρίων δολαρίων – αυτά τα κεφάλαια συχνά είναι σταγόνες για μεγαλύτερες φαρμακευτικές εταιρείες και εκείνες που υποστηρίζονται από επενδυτές επιχειρηματικών συμμετοχών.
Για τις μικρότερες, ιδιωτικές εταιρείες, η εξασφάλιση αυτού του επιπέδου οικονομικών πόρων είναι μια πρόκληση που ο Polk είπε ότι περιορίζει την ικανότητά τους να χρηματοδοτούν περισσότερες κλινικές δοκιμές που θα μπορούσαν να επεκτείνουν τις πιθανές ενδείξεις για το εμβόλιο κατά του καρκίνου του Βάγκνερ.
Για να παρακάμψει κάποια από αυτήν την πρόκληση και να δώσει αυτή τη θεραπεία σε περισσότερους ανθρώπους που μπορούν να παράγουν περισσότερα αποτελέσματα, ο Βάγκνερ και η ομάδα του μόλις ξεκίνησαν αυτό που ονομάζεται ‘δοκιμή καλαθιού’, ένα είδος κλινικής δοκιμής που εγκρίθηκε από τον FDA που επιτρέπει το ίδιο εμβόλιο που έδειξε επιτυχία στο κλινικές δοκιμές μελανώματος να δοκιμαστεί σε οποιονδήποτε με συμπαγή όγκο που πληροί ορισμένα κριτήρια συμπερίληψης. Τα άτομα σε αυτή τη δοκιμή πρέπει να έχουν χαμηλό ή ελάχιστο φορτίο όγκου, έτσι οι περισσότεροι θα έχουν ήδη λάβει κάποιο είδος θεραπείας πριν κάνουν αυτό το εμβόλιο, είπε ο Βάγκνερ.
Για να μπορέσει αυτό το εμβόλιο να είναι ευρύτερα διαθέσιμο για τη θεραπεία ατόμων με μελάνωμα, πρέπει να έχει επιτυχία επί χρόνια σε μια κλινική δοκιμή φάσης 3 και στη συνέχεια να λάβει την τελική έγκριση από τον FDA. Προτού μπορέσει να έχει ακόμη ευρύτερη χρήση, θα πρέπει να επιδείξει επιτυχία στη δοκιμή καλαθιού και στη συνέχεια να προχωρήσει σε πιο συγκεκριμένες κλινικές δοκιμές για άλλες ενδείξεις που θα χρειαστούν χρόνια και εκατομμύρια δολάρια.
