«Η Gepotidacin (με την εμπορική ονομασία Bluejepa) είναι μια νέα από του στόματος αντιβακτηριδιακή θεραπεία με δυνατότητα να γίνει εναλλακτική επιλογή για τη θεραπεία των γονοκοκκικών λοιμώξεων», έγραψαν οι ερευνητές στη μελέτη που δημοσιεύθηκε πρόσφατα στο The Lancet, προσθέτοντας ότι το φάρμακο «θα μπορούσε να σηματοδοτήσει μια σημαντική πρόοδο στη φροντίδα των ασθενών».
Ως αντιβιοτικό, η gepotidacin δρα αναστέλλοντας την αναπαραγωγή των βακτηρίων στο σώμα. Τον περασμένο Μάρτιο, εγκρίθηκε από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ για τη θεραπεία λοιμώξεων του ουροποιητικού συστήματος σε γυναίκες και κορίτσια ηλικίας 12 ετών και άνω. Τώρα φαίνεται πως μπορεί να βοηθήσει και στη γονόρροια, καθώς το βακτήριο Neisseria gonorrhoeae, που την προκαλεί έχει γίνει πιο ανθεκτικό στα αντιβιοτικά που είναι επί του παρόντος διαθέσιμα για τη θεραπεία της λοίμωξης.
Το τρέχον πρότυπο θεραπείας της γονόρροιας περιλαμβάνει μια ενδομυϊκή ένεση με το αντιβιοτικό κεφτριαξόνη, η οποία απαιτεί επίσκεψη σε μονάδα φροντίδας. Ένα βασικό πλεονέκτημα της gepotidacin είναι ότι δεν χρειάζεται να γίνει η ένεση στο ιατρείο, κάτι που θα μπορούσε να κάνει τη θεραπεία της γονόρροιας πιο βολική για τους ασθενείς.
ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ
Η γονόρροια μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρά προβλήματα υγείας εάν αφεθεί χωρίς θεραπεία και, αν και σπάνια, μπορεί ακόμη και να εξαπλωθεί στο αίμα ή τις αρθρώσεις. Μεταξύ των γυναικών, η γονόρροια που δεν έχει αντιμετωπιστεί μπορεί να προκαλέσει μόλυνση των αναπαραγωγικών οργάνων που ονομάζεται φλεγμονώδης νόσος της πυέλου, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε μεγαλύτερο κίνδυνο επιπλοκών εγκυμοσύνης και στειρότητας. Στους άνδρες, η γονόρροια μπορεί επίσης να οδηγήσει σε στειρότητα σε σπάνιες περιπτώσεις.
Στις Ηνωμένες Πολιτείες, η γονόρροια και άλλες σεξουαλικά μεταδιδόμενες λοιμώξεις έχουν γίνει πιο συχνές. Τα αναφερθέντα κρούσματα τριών εξ’ αυτών (χλαμύδια, γονόρροια και σύφιλη) αυξήθηκαν κατά 90% στις ΗΠΑ το 2023 σε σύγκριση με περίπου δύο δεκαετίες πριν από το 2004, σύμφωνα με στοιχεία που δόθηκαν πέρυσι από τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ. Περισσότερες από 2,4 εκατομμύρια τέτοιες περιπτώσεις αναφέρθηκαν μόνο το 2023 σε εθνικό επίπεδο.
Η δοκιμή Φάσης 3, της gepotidacin που διεξήχθη μεταξύ Οκτωβρίου 2019 και Οκτωβρίου 2023, περιλάμβανε περισσότερα από 600 άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω που είχαν διαγνωστεί με γονόρροια σε έξι χώρες (Αυστραλία, Γερμανία, Μεξικό, Ισπανία, Ηνωμένο Βασίλειο και ΗΠΑ).
Περίπου οι μισοί από τους συμμετέχοντες στη μελέτη έλαβαν θεραπεία με ένα σχήμα gepotidacin -δύο από του στόματος δόσεις που χορηγήθηκαν με διαφορά περίπου 10 - 12 ωρών, με 3.000 χιλιοστόγραμμα ανά δόση. Στους άλλους συμμετέχοντες χορηγήθηκε η τρέχουσα τυπική θεραπεία με μια εφάπαξ ενέσιμη δόση του αντιβιοτικού κεφτριαξόνη σε συνδυασμό με τη λήψη από του στόματος του αντιβιοτικού αζιθρομυκίνη.
Τα δεδομένα της δοκιμής, που παρουσιάστηκαν πρόσφατα στο συνέδριο της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Κλινικής Μικροβιολογίας και Λοιμωδών Νοσημάτων, έδειξαν ότι η gepotidacin ήταν εξίσου αποτελεσματική με το τρέχον συνδυαστικό σχήμα έναντι των ανθεκτικών στη θεραπεία λοιμώξεων.
Το 92,6% των συμμετεχόντων στη μελέτη στους οποίους χορηγήθηκε gepotidacin, θεραπεύτηκαν, συγκριτικά με το 91,2% εκείνων που έλαβαν θεραπεία με κεφτριαξόνη και αζιθρομυκίνη.
Ενώ η μελέτη εστίασε κυρίως στη θεραπευτική επίδραση της gepotidacin στη γονόρροια του ουροποιητικού, αξιολογήθηκαν και ορισμένοι συμμετέχοντες με λοιμώξεις του ορθού και του λαιμού. Σε αυτούς η μελέτη έδειξε ότι ήταν πιο δύσκολο να αντιμετωπιστεί η γονόρροια στο λαιμό σε σύγκριση με άλλα σημεία του σώματος. Οι ερευνητές έγραψαν ότι ο επιπολασμός των λοιμώξεων του λαιμού «χρειάζεται περαιτέρω έρευνα» σε μια μεγαλύτερη ομάδα συμμετεχόντων, όπως και η μελέτη της αποτελεσματικότητας της gepotidacin στη θεραπεία της γονόρροιας στο λαιμό.
Η διεθνής ομάδα ερευνητών δεν ανέφερε απειλητικές για τη ζωή ή θανατηφόρες παρενέργειες που να σχετίζονται με τις θεραπευτικές προσεγγίσεις που χρησιμοποιήθηκαν στη μελέτη. Ωστόσο, η ομάδα εθελοντών της gepotidacin έδειξε υψηλότερα ποσοστά παρενεργειών, σε σύγκριση με την ομάδα κεφτριαξόνης συν αζιθρομυκίνη, που ήταν κυρίως γαστρεντερικές, όπως διάρροια και ναυτία.
Οι ερευνητές σημείωσαν ότι είναι σημαντικό να διερευνηθεί η αποτελεσματικότητα της gepotidacin στη θεραπεία της γονόρροιας και σε ομάδες που δεν αντιπροσωπεύονταν στη μελέτη, ιδίως εγχρώμων γυναικών, καθώς το 92% των συμμετεχόντων στη μελέτη ήταν άνδρες, από τους οποίους το 74% ήταν λευκοί και το 71% ήταν άνδρες που έκαναν σεξ με άνδρες.
Εάν η gepotidacin εγκριθεί για τη θεραπεία της γονόρροιας στις ΗΠΑ, η τιμή της θα αποκαλυφθεί όταν το προϊόν θα διατεθεί σε μια αγορά. Προς το παρόν το φάρμακο Bluejepa (το εμπορικό σήμα για την έκδοση της gepotidacin) που έχει εγκριθεί στις ΗΠΑ για τη θεραπεία των ουρολοιμώξεων, αναμένεται να είναι διαθέσιμο το δεύτερο εξάμηνο του 2025.
Πηγή:CNN
