Η εταιρεία MediNatura New Mexico, Inc. ανακοίνωσε στις 10 Δεκεμβρίου την εθελοντική ανάκληση παρτίδας του αποσυμφορητικού σπρέι μύτης ReBoost (0,68 fl oz / 20 mL, lot 224268, με ημερομηνία λήξης 12/2027) σε ολόκληρη την επικράτεια των Ηνωμένων Πολιτειών.
Η ανάκληση πραγματοποιείται καθώς το προϊόν βρέθηκε να περιέχει μούχλα και μικροβιακή μόλυνση, με ένα είδος βακτηρίου Achromobacter, σε επίπεδα πάνω από τα επιτρεπτά όρια. Το προϊόν χρησιμοποιείται ως ομοιοπαθητικό σπρέι για προσωρινή ανακούφιση από ρινική συμφόρηση, πονοκεφάλους και πίεση στους κόλπους, καταρροή, φτάρνισμα και φαγούρα στη μύτη. Το ReBoost διανέμεται μέσω λιανικής και διαδικτυακών πωλήσεων, συμπεριλαμβανομένου του επίσημου ιστότοπου της MediNatura (medinatura.com).
Κίνδυνος για την υγεία: Υπάρχει λογική πιθανότητα σοβαρών ή ακόμα και απειλητικών για τη ζωή λοιμώξεων για άτομα με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα. Μέχρι στιγμής, η εταιρεία δεν έχει λάβει αναφορές για προβλήματα υγείας που σχετίζονται με το προϊόν.
ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ
Aυτό είναι το αποσυμφορητικό μύτης που ανακαλείται
Στοιχεία προϊόντος:
Επωνυμία: ReBoost Nasal Spray
Τύπος προϊόντος: Φάρμακο / Ομοιοπαθητικό σπρέι μύτης
Μέγεθος: 20 mL / 0,68 fl oz
Lot: 224268
Ημερομηνία λήξης: 12/2027
NDC: 62795-4005-9
UPC: 787647101863
Οδηγίες για τους καταναλωτές
Διακόψτε αμέσως τη χρήση του προϊόντος ReBoost από το αναφερόμενο lot.
Αν το προϊόν αγοράστηκε απευθείας από MediNatura, οι καταναλωτές πρέπει να επικοινωνήσουν στο Αυτή η διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου προστατεύεται από τους αυτοματισμούς αποστολέων ανεπιθύμητων μηνυμάτων. Χρειάζεται να ενεργοποιήσετε τη JavaScript για να μπορέσετε να τη δείτε.
ή στο τηλέφωνο 800-621-7644 για να επιστραφεί το προϊόν και να γίνει επιστροφή χρημάτων.
Αν το προϊόν αγοράστηκε από κατάστημα λιανικής, πρέπει να επιστραφεί στο σημείο αγοράς.
Οι καταναλωτές που αντιμετώπισαν προβλήματα υγείας λόγω του προϊόντος καλούνται να επικοινωνήσουν με τον γιατρό τους και να αναφέρουν τα περιστατικά στο πρόγραμμα MedWatch της FDA, είτε online, είτε μέσω ταχυδρομείου ή φαξ. Οδηγίες για την αναφορά περιστατικών διατίθενται στον ιστότοπο της FDA: Η ανάκληση διεξάγεται με πλήρη γνώση της FDA, η οποία δημοσιοποιεί την ανακοίνωση ως υπηρεσία για το κοινό, χωρίς να υποστηρίζει ούτε το προϊόν ούτε την εταιρεία.
Η ανακοίνωση της MediNatura υπογραμμίζει τη σημασία της άμεσης διακοπής της χρήσης και της επιστροφής του προϊόντος, ιδιαίτερα για όσους ανήκουν σε ευπαθείς ομάδες, ενώ οι καταναλωτές πρέπει να παρακολουθούν τυχόν συμπτώματα και να συμβουλεύονται τον γιατρό τους. Η εταιρεία συνεργάζεται πλήρως με τις αρμόδιες αρχές για την ασφάλεια των καταναλωτών.
