Την ώρα που τα εμβόλια «Pfizer/BioNTech» και «AstraZeneca/Oxford» παρουσιάζονται αποτελεσματικά κατά της ινδικής και της βρετανικής μετάλλαξης, φαίνεται πως είναι ανοιχτό το ενδεχόμενο ενδεχόμενο να απαιτηθεί συμπληρωματικός σχεδιασμός λόγω των νέων στελεχών που παρουσιάζονται.
Σύμφωνα με νέα μελέτη που δημοσιεύτηκε στο περιοδικό “Nature” τον Μάιο με τίτλο «Escape of SARS-CoV-2 501Y.V2 from neutralization by convalescent plasma», οι μεταλλάξεις ίσως οδηγήσουν τους επιστήμονες σε νέα εμβόλια κατά του κορονοϊού, ώστε να εξουδετερώνουν τις μεταλλάξεις,
Η μελέτη εξέτασε την αποτελεσματικότητα των εμβολίων και αντισωμάτων έναντι της νοτιοαφρικανικού στελέχους 501Υ.V2 (γνωστού και ως B.1.351) του κορονοϊού. Αυτός ο μεταλλαγμένος ιός εντοπίστηκε αρχικά κατά τη διάρκεια του δεύτερου κύματος της πανδημίας COVID-19 στη Νότια Αφρική τον Οκτώβριο του 2020 και έγινε πολύ γρήγορα η επικρατούσα παραλλαγή του ιού στην Νότια Αφρική.
Οι μέχρι στιγμής έρευνες δείχνουν ότι τόσο τα πολυκλωνικά αντισώματα που έχουν προκύψει ύστερα από λοίμωξη με τον ιό SARS-CoV-2, όσο και τα αντισώματα που δημιουργούνται μετά τον εμβολιασμό με τα τρέχοντα εμβόλια, έχουν μειωμένη ικανότητα εξουδετέρωσης του νοτιοαφρικανικού στελέχους.
Τα εμβόλια Novavax και Johnson & Johnson παρουσιάζουν μέτρια και το εμβόλιο AstraZeneca χαμηλή ικανότητα εξουδετέρωσης της εν λόγω μετάλλαξης.
Αυτά έδειξαν οι κλινικές μελέτες
Συγκεκριμένα, στις τρεις κλινικές μελέτες που έγιναν στην Νότια Αφρική χρησιμοποιήθηκαν τα εμβόλια NVX-CoV2373 (Novavax), το εμβόλιο της Johnson & Johnson, και το ChAdOx1/AZD1222 (της AstraZeneca). Οι μελέτες έδειξαν μειωμένη αποτελεσματικότητα έναντι της παραλλαγής 501Υ.V2 του εμβολίου NVX-CoV2373 (Novavax) από 89,3% σε 49,4%. Το εμβόλιο NVX-CoV2373 (Novavax) είναι 96.4% αποτελεσματικό απέναντι στον αρχικό ιό SARS-CoV-2 και 86% στη βρετανική μετάλλαξη Β.1.1.7. Επίσης, παρατηρήθηκε μειωμένη αποτελεσματικότητα έναντι της παραλλαγής 501Υ.V2 και του μονοδοσικού εμβολίου της Johnson & Johnson από 72% απέναντι στον αρχικό ιό στις ΗΠΑ σε 57% στον ιό 501Υ.V2, ενώ το εμβόλιο ChAdOx1/AZD1222 (AstraZeneca) έδειξε μόνο 10% αποτελεσματικότητα απέναντι στον ιό ιό 501Υ.V2 σε σχέση με 75% αποτελεσματικότητα έναντι των πρωταρχικών ιών SARS-CoV-2 στη Νότια Αφρική. Μειωμένη ικανότητα εξουδετέρωσης της νοτιοαφρικανικής μετάλλαξης παρουσιάζει και το εμβόλιο της Pfizer.
Τα συμπεράσματα που βγήκαν
Συμπερασματικά, τα πρόσφατα αποτελέσματα από τις δοκιμές εμβολίων Novavax, Johnson & Johnson, Pfizer και ιδιαίτερα AstraZeneca στη Νότια Αφρική δείχνουν ότι μπορεί να έχουν μειωμένη αποτελεσματικότητα έναντι της παραλλαγής του ιού 501Y.V2 όσον αφορά την προστασία από ασυμπτωματική λοίμωξη και την ήπια-μέτριας βαρύτητας ασθένεια. Ομοίως φαίνεται από άλλες μελέτες ότι σχετικά ελαττωμένη είναι και η δυνατότητα εξουδετέρωσης των στελεχών B.1.617 και B.1.618 που έχουν σχετισθεί με την πρόσφατη έξαρση κρουσμάτων στην Ινδία από αντισώματα έναντι των εγκεκριμένων εμβολίων.
Σε κάθε περίπτωση θα πρέπει, ωστόσο, να είναι κατανοητό ότι η αντίδραση των αντισωμάτων είναι ενδεικτική της ανοσολογικής αποτελεσματικότητας των εμβολίων και ότι παίζουν ρόλο πολλοί παράγοντες συμπεριλαμβανομένης και της κυτταρικής ανοσίας. Βασικό ρόλο στην ανάγκη επανασχεδιασμού των εμβολίων θα παίξει η βαρύτητα της κλινικής εικόνας στις λοιμώξεις των εμβολιασθέντων στο υπόβαθρο της μειωμένης διασταυρούμενης ανοσογονικότητας μεταξύ διαφορετικών στελεχών του κορωνοϊού. Για παράδειγμα οι κλινικές μελέτες του AstraZeneca έδειξαν ότι παρόλη την μειωμένη αποτελεσματικότητα στην πρόληψη της λοίμωξης, οι εμβολιασμένοι ασθενείς είχαν προστασία έναντι βαριάς λοίμωξης αν και ο αριθμός των συμμετεχόντων ήταν μικρός για να εξαχθούν ασφαλή συμπεράσματα.
Είναι λοιπόν εξίσου πιθανόν να μην υπάρξει μεγάλη ανάγκη τροποποίησης του εμβολιασμού έναντι των μεταλλαγμένων στελεχών αν η νόσηση από αυτά στο υπόβαθρο του υπάρχοντος εμβολιασμού είναι μικρής βαρύτητας. Εάν ωστόσο η μείωση της αποτελεσματικότητας αποδειχθεί στον γενικό πληθυσμό και κυρίως στην κλινική βαρύτητα της νόσου, τότε θα απαιτηθεί συμπληρωματικός σχεδιασμός των εμβολίων ώστε να εξουδετερώνουν και τον ιό 501Y.V2 ή άλλα παρόμοια στελέχη. Τα νέα εμβόλια, λοιπόν, πιθανώς να είναι αποτελεσματικά στην εξουδετέρωση και άλλων μεταλλάξεων του ιού SARS-CoV-2.
Αποτελεσματικά τα εμβόλια Pfizer και AstraZeneca κατά της ινδικής και της βρετανικής μετάλλαξης
Αποτελεσματικά, σχεδόν, το ίδιο αποδεικνύονται τα εμβόλια των «Pfizer/BioNTech» και «AstraZeneca/Oxford» κατά της ινδικής παραλλαγής του κορονοϊού όσο και κατά της βρετανικής παραλλαγής, σύμφωνα με μια μελέτη των υγειονομικών αρχών στην Αγγλία, ανακοίνωσε το Σάββατο (22/05) η κυβερνητική υπηρεσία Δημόσιας Υγείας Αγγλίας (PHE).
{https://twitter.com/volkerschunck/status/1396341667075084295?s=20}
Σύμφωνα με τη μελέτη της «PHE», η οποία διεξήχθη στο χρονικό διάστημα μεταξύ 5 Απριλίου και 16 Μαΐου, το εμβόλιο Pfizer/BioNTech ήταν 88% αποτελεσματικό κατά της συμπτωματικής νόσου που προκαλείται από την ινδική παραλλαγή δύο εβδομάδες μετά τη χορήγηση της δεύτερης δόσης του εμβολίου, σε σύγκριση με 93% αποτελεσματικότητας κατά της βρετανικής παραλλαγής.
Κατά την ίδια περίοδο διεξαγωγής της μελέτης, το εμβόλιο AstraZeneca βρέθηκε 60% αποτελεσματικό, σε σύγκριση με 66% κατά της βρετανικής παραλλαγής που εντοπίστηκε για πρώτη φορά στην αγγλική κομητεία Κεντ.
Ο Βρετανός υπουργός Υγείας, Ματ Χάνκοκ χαιρέτισε αυτά τα αποτελέσματα της μελέτης τα οποία χαρακτήρισε «καινοτόμα», τα οποία έρχονται σε μια περίοδο που η κυβέρνηση βασίζεται στην εκστρατεία της εμβολιασμού του πληθυσμού της χώρας για την προστασία από ένα ξέσπασμα της ινδικής παραλλαγής που θέτει σε κίνδυνο τη συνέχιση του σχεδίου ανοίγματος της οικονομίας και των δραστηριοτήτων.
{https://twitter.com/BabushkaThe/status/1396312437507301378?s=20}
Για να σταματήσει η αυξητική διασπορά της ινδικής παραλλαγής B.1.617.2 , η οποία υπάρχει κίνδυνος να γίνει «κυρίαρχη» στο Ηνωμένο Βασίλειο σύμφωνα με τις υγειονομικές αρχές, το μεσοδιάστημα χορήγησης μεταξύ των δύο δόσεων ενός εμβολίου (έως και τρεις μήνες) μειώθηκε σε οκτώ εβδομάδες για άτομα άνω των 50 ετών και στις πιο ευάλωτες ομάδες, ενώ η διεξαγωγή τεστ εντατικοποιήθηκε σε περιοχές που έχουν επηρεαστεί (ειδικά στη βορειοδυτική Αγγλία και σε τμήματα του Λονδίνου).
Τα δύο εμβόλια που μελετήθηκαν βρέθηκαν 33% αποτελεσματικά κατά της συμπτωματικής νόσου που προκαλείται από την ινδική παραλλαγή τρεις εβδομάδες μετά την χορήγηση της πρώτης δόσης, σε σύγκριση με περίπου 50% κατά της βρετανικής παραλλαγής, σύμφωνα με την «PHE».
{https://twitter.com/MathewLiz/status/1396290514563977222?s=20}
Σύμφωνα με στοιχεία της «PHE», τουλάχιστον 2.889 άνθρωποι έχουν μολυνθεί με την ινδική παραλλαγή στην Αγγλία μεταξύ 1ης Φεβρουαρίου και 18 Μαΐου. Από αυτούς, 104 επισκέφτηκαν τα επείγοντα σε νοσοκομεία, 31 νοσηλεύτηκαν και έξι πέθαναν.
«Δύο δόσεις του ενός ή του άλλου εμβολίου παρέχουν υψηλά επίπεδα προστασίας έναντι της συμπτωματικής νόσου της παραλλαγής Β.1.617.2», δήλωσε η Μέρι Ράμσεϊ, επικεφαλής ανοσοποίησης της «PHE». «Αναμένουμε ότι τα εμβόλια θα είναι ακόμη πιο αποτελεσματικά στην πρόληψη νοσηλείας και θανάτων», πρόσθεσε.
Στη Βρετανία η χώρα με τον βαρύτερο απολογισμό θυμάτων εξαιτίας της Covid-19 στην Ευρώπη, με περισσότερους από 127.000 θανάτους, περισσότεροι από 7 στους 10 ενήλικες έχουν λάβει μια πρώτη δόση ενός εμβολίου κατά της Covid-19 και περισσότεροι από 4 στους 10 και τις δύο δόσεις.
{https://twitter.com/SinEmbargoMX/status/1396278456309018624?s=20}
(πληροφορίες από ΑΠΕ-ΜΠΕ)
