Η ανάκληση των ανωτέρω προϊόντων σύμφωνα με τον ΕΟΦ γίνεται μετά τη γνωστοποίηση της εταιρείας για εντοπισμό θετικού στον ιό HBV αιμοδότη.
Παρά τα υψηλά περιθώρια ασφάλειας που κατέδειξε η εκτίμηση του ιικού κινδύνου, ο κίνδυνος μετάδοσης του μολυσματικού ιού της ηπατίτιδας Β μέσω της χρήσης των εν λόγω προϊόντων, δεν μπορεί να αποκλειστεί.
Η παρούσα απόφαση σύμφωνα με τον ΕΟΦ εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας. Η εταιρεία Baxalta Ελλάς, ως διανομέας των προϊόντων στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα, ενώ καλείται για αυξημένη επαγρύπνηση
