Η μελέτη που παρουσιάστηκε στο περιοδικό Neurology εξέτασε το φάρμακο atogepant (με την εμπορική ονομασία Qulipta στις ΗΠΑ και Aquipta στην ΕΕ), της εταιρείας AbbVie, το οποίο είναι ο πρώτος και ο μοναδικός από του στόματος ανταγωνιστής των υποδοχέων CGRP (καλσιτονίνης) που έχει εγκριθεί για την πρόληψη της ημικρανίας σε όλες τις συχνότητες, συμπεριλαμβανομένων των επεισοδιακών και χρόνιων.
«Με πολλά φάρμακα να κυκλοφορούν στην αγορά για την πρόληψη της ημικρανίας, χρειάζεται χρόνος για να βρεθεί η σωστή δόση για το κάθε άτομο και μπορεί να χρειαστούν εβδομάδες ή και μήνες για να είναι πιο αποτελεσματική», δήλωσε ο συγγραφέας της μελέτης Richard B. Lipton, του Albert Einstein College στο Μπρονξ της Νέας Υόρκης και Μέλος της Αμερικανικής Ακαδημίας Νευρολογίας.
«Μερικοί άνθρωποι εγκαταλείπουν και σταματούν να παίρνουν τα φάρμακα πριν φτάσουν σε αυτό το σημείο. Επιπλέον, πολλοί υποφέρουν από παρενέργειες από τις τρέχουσες θεραπείες. Η ανάπτυξη ενός φαρμάκου που να λειτουργεί αποτελεσματικά και γρήγορα είναι κρίσιμης σημασίας», προσθέτει.
ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ
Στη μελέτη, τα άτομα που έλαβαν το φάρμακο atogepant είχαν λιγότερες πιθανότητες να εμφανίσουν ημικρανία την πρώτη ημέρα λήψης του συγκριτικά με εκείνους που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Είχαν επίσης λιγότερες ημικρανίες κάθε εβδομάδα στις πρώτες τέσσερις εβδομάδες της μελέτης και λιγότερες ημικρανίες κατά τη διάρκεια της μελέτης συνολικά από εκείνους που έπαιρναν εικονικό φάρμακο.
Για αυτήν τη μελέτη, οι ερευνητές εξέτασαν τα δεδομένα από τρεις δοκιμές σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του atogepant σε διάστημα 12 εβδομάδων για να δουν πόσο γρήγορα εμφανίστηκαν οι βελτιώσεις.
Στη δοκιμή ADVANCE, στην οποία συμμετείχαν άτομα με επεισοδιακή ημικρανία, 222 άτομα έλαβαν το φάρμακο και 214 έλαβαν εικονικό φάρμακο, στη δοκιμή ELEVATE, στην οποία συμμετείχαν άτομα με επεισοδιακή ημικρανία που προηγουμένως δεν ανταποκρίθηκαν καλά σε άλλες από του στόματος προληπτικές θεραπείες, 151 πήραν το φάρμακο και 154 το εικονικό και στη δοκιμή PROGRESS, στην οποία συμμετείχαν άτομα με χρόνια ημικρανία, έλαβαν 256 το φάρμακο και 246 το εικονικό. Γενικά, τα άτομα με επεισοδιακή ημικρανία εμφανίζουν έως και 14 ημέρες ημικρανίας το μήνα, ενώ τα άτομα με χρόνια ημικρανία εμφανίζουν τουλάχιστον 15 ημέρες πονοκέφαλο το μήνα, με τουλάχιστον οι οκτώ να είναι ημικρανία.
Την πρώτη ημέρα της μελέτης, το 12% όσων έλαβαν το φάρμακο στην πρώτη δοκιμή, την ADVANCE, είχαν ημικρανία, σε σύγκριση με το 25% όσων έλαβαν εικονικό φάρμακο. Στη δεύτερη δοκιμή, τη δοκιμή ELEVATE, τα νούμερα ήταν 15% και 26%, ενώ στην τρίτη δοκιμή PROGRESS, τα νούμερα ήταν 51% και 61%.
Όταν οι ερευνητές απέκλεισαν και άλλους παράγοντες που θα μπορούσαν να επηρεάσουν την ημικρανία, διαπίστωσαν ότι τα άτομα που έπαιρναν το φάρμακο είχαν 61% λιγότερες πιθανότητες να εμφανίσουν ημικρανία στην πρώτη δοκιμή, 47% λιγότερες πιθανότητες στη δεύτερη δοκιμή και 37% λιγότερες πιθανότητες στη τρίτη.
Στις δύο πρώτες δοκιμές, τα άτομα που πήραν atogepant είχαν κατά μέσο όρο μία ημέρα λιγότερη ημικρανία την εβδομάδα, ενώ στην τρίτη δοκιμή, ο μέσος όρος ημερών ημικρανίας την εβδομάδα μειώθηκε κατά περίπου 1,5 ημέρα. Στα άτομα που έλαβαν atogepant βελτιώθηκε η απόδοση στις καθημερινές τους δραστηριότητες και η ποιότητα ζωής τους συνολικά σε σύγκριση με άτομα που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
«Η ημικρανία είναι η δεύτερη κύρια αιτία αναπηρίας στο συνολικό πληθυσμό και η κύρια αιτία αναπηρίας στις νεαρές γυναίκες, οι οποίες αναφέρουν αρνητικές επιπτώσεις στις σχέσεις, στην ανατροφή των παιδιών, στην καριέρα και τα οικονομικά τους», είπε ο Lipton. «Έχοντας μια θεραπεία που μπορεί να δράσει γρήγορα και αποτελεσματικά αντιμετωπίζεται μια βασική ανάγκη, ένας περιορισμός της μελέτης είναι ότι αφορούσε κυρίως γυναίκες και λευκά άτομα επομένως τα αποτελέσματα μπορεί να μην ισχύουν για τον συνολικό πληθυσμό.
