Η είδηση για το Zantac είχε «σκάσει» σαν βόμβα αφού επί δεκαετίες υπήρξε ένα από τα πιο δημοφιλή σκευάσματα για την αντιμετώπιση της καούρας στο στομάχι.
Υπενθυμίζεται πως στις 13 Σεπτεμβρίου 2019, η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) προειδοποίησε ότι ορισμένα φάρμακα που περιέχουν τη δραστική ουσία ranitidine, συμπεριλαμβανομένου του φαρμάκου που είναι γνωστό ως Zantac, περιέχουν πολύ χαμηλά επίπεδα μιας ένωσης που ονομάζεται N-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (NDMA). Το NDMA ταξινομείται ως πιθανός καρκινογόνος παράγοντας για τον άνθρωπο βάσει εργαστηριακών εξετάσεων.
Η GlaxoSmithKline ανακαλεί το δημοφιλές φάρμακο Zantac από όλες τις αγορές παγκοσμίως, λίγες ημέρες αφότου η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) διαπίστωσε «απαράδεκτα επίπεδα ουσίας που πιθανόν προκαλεί καρκίνο.
ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ
Η πρώτη δίκη στις ΗΠΑ σχετικά με τους ισχυρισμούς ότι το φάρμακο Zantac ευθύνεται για εμφάνιση καρκίνου ξεκίνησε τον περασμένο Νοέμβριο.
Οι ενάγοντες στην υπόθεση υποστήριξαν ότι το Zantac μπορεί να προκαλέσει εννέα μορφές καρκίνου, συμπεριλαμβανομένων αυτών του παχέος εντέρου, του μαστού και της ουροδόχου κύστης.
Ο διακανονισμός ανακοινώθηκε νωρίτερα αυτό τον μήνα, αλλά το ποσό δεν είχε δημοσιοποιηθεί εκείνη τη στιγμή, σημειώνει το Bloomberg. Η συμφωνία παρέχει στους πρώην χρήστες του Zantac κατά μέσο όρο περισσότερα από 25.000 δολάρια ανά αξίωση, είπαν οι πηγές, οι οποίοι ζήτησαν να διατηρηθεί η ανωνυμία τους επειδή δεν είχαν εξουσιοδότηση να μιλήσουν δημόσια.
Ωστόσο, ο σχετικά μέτριος διακανονισμός θα πρέπει να ευχαριστήσει τους επενδυτές της Sanofi, οι οποίοι ανησυχούσαν στο παρελθόν για τις οικονομικές συνέπειες χιλιάδων αγωγών στις ΗΠΑ, που στοχεύουν παραγωγούς του Zantac - όπως η Sanofi και η GSK, η οποία ανέπτυξε το προϊόν.
Η Sanofi αρνήθηκε να σχολιάσει «εικασίες και φήμες» σχετικά με το ποσό του διακανονισμού και αρνήθηκε ότι το Zantac προκαλεί καρκίνο. «Η Sanofi διευθετεί αυτές τις υποθέσεις, όχι επειδή πιστεύουμε ότι οι αξιώσεις έχουν κάποια βάση, αλλά μάλλον για να αποφύγει τα έξοδα και τη συνεχή απόσπαση της προσοχής με τη δίκη», δήλωσε εκπρόσωπος της Sanofi.
Η συνολική πληρωμή της συμφωνίας θα επηρεαστεί από το πόσοι από τους 4.000 ενάγοντες θα επιλέξουν να αποδεχτούν την προσφορά διακανονισμού ή θα συνεχίσουν τον δικαστικό αγώνα, ανέφεραν οι πηγές.
Παραμένει στα ράφια αν και με άλλη δραστική ουσία
Το Zantac κυκλοφόρησε στην αγορά των ΗΠΑ ως συνταγογραφούμενο φάρμακο το 1983, προτού χρησιμοποιηθεί ως θεραπεία για την καούρα του στομάχου χωρίς συνταγή γιατρού το 1996. Ανήκε σε πολλές εταιρείες, συμπεριλαμβανομένων των Pfizer Inc. και Boehringer, πριν το αποκτήσει η Sanofi το 2017.
Το Zantac ανακλήθηκε το 2019, περίπου ένα μήνα αφότου ένα ανεξάρτητο εργαστήριο ανακοίνωσε δημόσια ότι βρήκε το πιθανό καρκινογόνο NDMA στο φάρμακο. Η έρευνα του εργαστηρίου έδειξε ότι το δραστικό συστατικό του Zantac -η ρανιτιδίνη- σχημάτισε το NDMA με την πάροδο του χρόνου ή σε υψηλές θερμοκρασίες. Οι ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ επιβεβαίωσαν τα ευρήματα τον Απρίλιο του 2020 και διέταξαν να αποσυρθεί το φάρμακο από την αγορά.
Η Sanofi έκτοτε κέρδισε την έγκριση να επιστρέψει το Zantac στα ράφια των καταστημάτων των ΗΠΑ, αλλά χωρίς ρανιτιδίνη. Τώρα παρασκευάζεται με φαμοτιδίνη, το δραστικό συστατικό του ανταγωνιστικού Pepcid.
Το Zantac εξακολουθεί να είναι μια από τις κορυφαίες θεραπείες καούρας στις ΗΠΑ, μια αγορά που απέφερε πωλήσεις 14 δισεκατομμυρίων δολαρίων πέρυσι.
