Η παρούσα απόφαση αποτελεί, σύμφωνα με τον ΕΟΦ, προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημόσιας Υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προβαίνει η εταιρεία, κατόπιν της αναστολής του πιστοποιητικού καταλληλότητας του παραγωγού Saraca Laboratories Limited για τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη.
Η εταιρεία GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ ως τοπικός αντιπρόσωπος των προϊόντων, οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Διαβάστε επίσης:
Zantac τέλος στην Κύπρο - Κορυφώνεται ο ευρωπαϊκός συναγερμός
Παγκόσμια ανησυχία για το Zantac - Σταματά η διανομή του φαρμάκου λόγω καρκινογόνου ουσίας
