Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία έχει προβεί ήδη η εταιρεία.
Η εταιρεία MEDISON PHARMA MON. AE ,οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει τις συγκεκριμένες παρτίδες από την αγορά.
Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Οι παρτίδες που ανακαλούνται είναι οι εξής:
- 3D009AA04
- 3D009AA16
- 3D009AA31
- 3D009AA39
Το Kimmtrak (τεμπενταφούσπη) είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με μελάνωμα του ραγοειδούς χιτώνα, μια μορφή καρκίνου του ματιού, όταν αυτό δεν μπορεί να αφαιρεθεί χειρουργικά ή έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος. Είναι ένα είδος ανοσοθεραπείας που βοηθά τα κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος να επιτεθούν στα καρκινικά κύτταρα.
