Δικαιολογητικά:
01. Αίτηση χορήγησης άδειας λειτουργίας διαγνωστικών εργαστηρίων βιολογικών υλικών (ειδικότητας βιοπαθολογίας, κυτταρολογίας και παθολογοανατομικής)
02. Ονομαστική κατάσταση προσωπικού
03. Ονομαστική κατάσταση των ειδικευμένων ιατρών που η συμμετοχή τους υπολογίζεται στο 51% του μετοχικού κεφαλαίου (Σε περίπτωση Α.Ε.)
04. Βεβαίωση Πυροσβεστικής Υπηρεσίας για πυρασφάλεια
05. Προσκόμιση ειδικής άδειας λειτουργίας των μηχανημάτων ιοντίζουσας ακτινοβολίας (για τα ανάλογα εργαστήρια) και άδεια σκοπιμότητας (εφόσον χρειάζεται)
06. Επίδειξη πρωτοτύπων και υποβολή αντιγράφων των παραστατικών κτήσης της κυριότητας ή διαρκούς κατοχής του εξοπλισμού
07. Άδεια ίδρυσης διαγνωστικών εργαστηρίων βιολογικών υλικών (ειδικότητας βιοπαθολογίας, κυτταρολογίας και παθολογοανατομικής)/ Προαπαιτούμενη υπηρεσία: Άδεια ίδρυσης διαγνωστικών εργαστηρίων βιολογικών υλικών (ειδικότητας βιοπαθολογίας, κυτταρολογίας και παθολογοανατομικής)
08. Συμβόλαιο αγοράς ή μίσθωσης ή παραχώρησης (Σε περίπτωση στέγασης σε πολυκατοικία απαιτείται η προσκόμιση του κανονισμού)
09. Παράβολο 146.74 € από Δημόσιο Ταμείο (διατίθεται και από την υπηρεσία)
10. Υπεύθυνη Δήλωση του Ν. 1599/1986 (Στην Υπεύθυνη Δήλωση του Ν. 1599/1986 δηλώνεται ότι "σε περίπτωση διακοπής της εργασιακής σχέσης θα γνωστοποιείται το όνομα του αντικαταστάτη εντός 15 ημερών") (Απαραίτητο έγγραφο)
11. Υπεύθυνη Δήλωση του Ν. 1599/1986 (Το περιεχόμενο της Υπεύθυνης δήλωσης θα είναι το εξής : «Σε περίπτωση διακίνησης δειγμάτων αίματος εκτός των εγκαταστάσεων του εργαστηρίου μου για διενέργεια αναλύσεων από εργαστήρια τρίτων προσώπων για εξειδικευμένες ή δαπανηρές εξετάσεις, θα υποβάλλω στην υπηρεσία σας έγγραφη αίτηση με κατάλογο των παραπάνω εξετάσεων για τη λήψη ειδικής άδειας διακίνησης»)(Απαραίτητο έγγραφο)
12. Ονομαστική κατάσταση των μετόχων που κατέχουν το 100% του μετοχικού κεφαλαίου και ξεχωριστή κατάσταση των ειδικευμένων ιατρών που η συμμετοχή τους υπολογίζεται στο 51% του μετοχικού κεφαλαίου (Σε περίπτωση Α.Ε.)
13. Πιστοποιητικό σήμανσης CE για τον χρησιμοποιούμενο εξοπλισμό
Διαδικασία:
Ο Πολίτης προσέρχεται στο ΚΕΠ της επιλογής του για να αιτηθεί τη χορήγηση άδειας λειτουργίας διαγνωστικών εργαστηρίων βιολογικών υλικών (ειδικότητας βιοπαθολογίας, κυτταρολογίας και παθολογοανατομικής), προσκομίζοντας τα απαραίτητα δικαιολογητικά.
Βήµα 1 : Ο υπάλληλος ΚΕΠ παραλαμβάνει και ελέγχει τα δικαιολογητικά που προσκόμισε ο πολίτης. Εάν κατά τον έλεγχο διαπιστωθεί πως απουσιάζει ή είναι ελλιπές κάποιο δικαιολογητικό, ο υπάλληλος ΚΕΠ ενημερώνει τον πολίτη και δεν προβαίνει στην υποβολή της αίτησης.
Βήμα 2 : Ο υπάλληλος ΚΕΠ συμπληρώνει την ηλεκτρονική αίτηση και δημιουργεί νέο φάκελο στο Πληροφοριακό Σύστημα των ΚΕΠ. Αν ο πολίτης επιθυμεί, έχει την δυνατότητα, δηλώνοντας τον αριθμό του κινητού τηλεφώνου του, να ενημερωθεί με SMS όταν γίνει η παραλαβή του εγγράφου. Τέλος, ο υπάλληλος ΚΕΠ παραδίδει στον πολίτη την βεβαίωση υποβολής αιτήματος στην οποία αναγράφεται ο αριθμός φακέλου του αιτήματος.
Βήµα 3 : O υπάλληλος ΚΕΠ αποστέλλει στον αρμόδιο Φορέα τον φάκελο της υπόθεσης (ο οποίος περιέχει την αίτηση και τα δικαιολογητικά) με έναν από τους αποδεκτούς τρόπους (fax, courier, ταχυδρομείο).
Βήµα 4 : Ο υπάλληλος ΚΕΠ παραλαμβάνει το τελικό έγγραφο από τον αρμόδιο Φορέα και ειδοποιεί τον πολίτη (μέσω sms ή τηλεφώνου) να προσέλθει για να το παραλάβει.
Ο Πολίτης προσέρχεται στο ΚΕΠ και παραλαμβάνει την άδεια λειτουργίας διαγνωστικών εργαστηρίων βιολογικών υλικών (ειδικότητας βιοπαθολογίας, κυτταρολογίας και παθολογοανατομικής).
