Σε απόφασή του ο ΕΟΦ ανακοίνωσε την ανάκληση της παρτίδας 230724 με ημερομηνία λήξης 23/07/2028 του ιατροτεχνολογικού προϊόντος SOFTcare χειρουργικά γάντια χωρίς πούδρα μέγεθος 8, του κατασκευαστή Tianchang Hengsheng Medical Devices Co Ltd Κίνας, διότι το αποτέλεσμα του εργαστηριακού ελέγχου που διενεργήθηκε από τη Διεύθυνση Εργαστηρίων του ΕΟΦ, δεν συμφωνεί με τις προδιαγραφές ως προς τον έλεγχο υδατοστεγανότητας για τον εντοπισμό οπών.
Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημόσιας Υγείας.
Η εταιρεία BOURNAS MEDICALS, η οποία διακινεί το προϊόν στην ελληνική αγορά, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της ανωτέρω παρτίδας, προκειμένου να την αποσύρουν.
ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ
Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
