Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε ότι η σεμαγλουτίδη – το δραστικό συστατικό των φαρμάκων Ozempic, Rybelsus και Wegovy – μπορεί να προκαλέσει μια πολύ σπάνια αλλά σοβαρή πάθηση των ματιών, γνωστή ως NAION (μη-αρτηριτιδική πρόσθια ισχαιμική οπτική νευροπάθεια).
Η NAION μπορεί να οδηγήσει σε αιφνίδια ή προοδευτική απώλεια όρασης.
Η Επιτροπή Ασφάλειας PRAC του EMA, ύστερα από αξιολόγηση δεδομένων από κλινικές μελέτες και πραγματική χρήση, επιβεβαίωσε διπλάσιο κίνδυνο εμφάνισης NAION σε ασθενείς που λαμβάνουν σεμαγλουτίδη, σε σύγκριση με όσους δεν τη λαμβάνουν. Εκτιμάται ότι ενδέχεται να παρουσιαστεί 1 επιπλέον περιστατικό ανά 10.000 ανθρωποέτη θεραπείας.
ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ
Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ασθενείς:
Εάν παρουσιάσετε ξαφνική ή ραγδαία επιδείνωση της όρασής σας, επικοινωνήστε αμέσως με γιατρό.
Η θεραπεία με σεμαγλουτίδη πρέπει να διακοπεί σε περίπτωση επιβεβαιωμένης διάγνωσης NAION.
Η πληροφορία για την παρενέργεια θα προστεθεί στις επίσημες οδηγίες χρήσης των φαρμάκων.
Η σεμαγλουτίδη χρησιμοποιείται ευρέως για τη διαχείριση διαβήτη τύπου 2 και την παχυσαρκία, καθώς βοηθά στον έλεγχο της γλυκόζης και στη μείωση της όρεξης. Παρότι η NAION είναι πολύ σπάνια, ο EMA επισημαίνει την ανάγκη για επαγρύπνηση από επαγγελματίες υγείας και ασθενείς.
Mη-αρτηριτιδική πρόσθια ισχαιμική οπτική νευροπάθεια (NAION): Τα ύποπτα συμπτώματα
Η μη αρτηριτιδική πρόσθια ισχαιμική οπτική νευροπάθεια (NAION) είναι μια κατάσταση που προκαλείται από απόφραξη των βραχέων οπίσθιων ακτινοειδών αρτηριών, οι οποίες αιματώνουν τον οπτικό δίσκο – την περιοχή στο πίσω μέρος του ματιού όπου συγκλίνουν τα αιμοφόρα αγγεία και το οπτικό νεύρο. Η διακοπή της αιμάτωσης οδηγεί σε δυσλειτουργία και εκφύλιση των επηρεαζόμενων νευρικών ινών. Αν η ισχαιμία είναι παρατεταμένη ή έντονη, μπορεί να προκαλέσει μόνιμη βλάβη στο οπτικό νεύρο.
Συμπτώματα
Αιφνίδια και ανώδυνη απώλεια όρασης σε έναν οφθαλμό
Μείωση της όρασης στο κάτω μισό του οπτικού πεδίου
Θόλωση ή σκοτώματα (μαύρες κηλίδες)
Διαταραχή της χρωματικής αντίληψης
Σε 15% των περιπτώσεων προσβάλλεται και ο δεύτερος οφθαλμός σε μεταγενέστερο χρόνο (10% σε 2 χρόνια, 15% σε 5 χρόνια).
Η αντιμετώπιση των παραγόντων κινδύνου είναι καθοριστικής σημασίας για την πρόληψη περαιτέρω βλάβης ή προσβολής του άλλου οφθαλμού.
