Ο ΕΟΦ αποφάσισε την ανάκληση της παρτίδας, 012018 (ημ. ληξ.: 2023-01) του ιατροτεχνολογικού προϊόντος «παιδικοί ουροσυλλέκτες, Pedriatric urine Collector, 100 mL». Στην ανακαλούμενη παρτίδα, μετά από εργαστηριακό έλεγχο, διαπιστώθηκε ότι ήταν μη κανονική ως προς την στειρότητα.
Η εταιρεία Cosmomed Α.Ε. η οποία έχει πραγματοποιήσει τη διάθεση της παρτίδας του προϊόντος στην Ελληνική Αγορά οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος προκειμένου να την αποσύρει.
Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Δείτε ΕΔΩ την απόφαση.
