Συγκεκριμένα, ο αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ανακοίνωσε ότι η φαρμακευτική εταιρεία Aurobindo Pharma USA, Inc. ανακαλεί “εθελοντικά” 80 παρτίδες δισκίων Amlodipine Valsartan, Valsartan HCTZ και Valsartan. Αυτά είναι χάπια για την πίεση με βασική δραστική ουσία την βαλσαρτάνη.
Η πρόσμειξη των συστατικών στα παραπάνω φάρμακα για την πίεση περιλαμβάνει μια χημική ουσία που ονομάζεται Ν-νιτροζοδιαιθυλαμίνη (NDEA), την οποία ο FDA περιγράφει ως "ουσία που βρίσκεται φυσικά σε ορισμένα τρόφιμα, στο πόσιμο νερό, στην ατμοσφαιρική ρύπανση και σε βιομηχανικές διεργασίες και έχει ταξινομηθεί ως πιθανή καρκινογόνα ουσία για τον άνθρωπο".
Μέχρι σήμερα, η εταιρεία Aurobindo Pharma USA, Inc. αναφέρει ότι δεν έχει λάβει αναφορές για περιστατικά ασθενών που παρουσίασαν ανεπιθύμητες παρενέργειες και πως η εν λόγω ανάκληση δεν σχετίζεται κάτι τέτοιο.
Ο πλήρης κατάλογος των ανακληθέντων προϊόντων δημοσιεύεται στην ιστοσελίδα του FDA.
Οι ημερομηνίες λήξης κυμαίνονται από τον Μάιο του 2019 έως τον Μάρτιο του 2021.
Ο FDA συμβουλεύει τους ασθενείς που λαμβάνουν αυτά τα φάρμακα για την πίεση με συνταγή γιατρού να συνεχίσουν να τα παίρνουν, καθώς οι κίνδυνοι για την υγεία τους μπορεί να είναι υψηλότεροι αν η θεραπεία τους διακοπεί απότομα και χωρίς εναλλακτική θεραπεία. Ωστόσο, οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται τον φαρμακοποιό, ή τον γιατρό τους, ο οποίος μπορεί να τους συμβουλεύσει για εναλλακτικές θεραπείες.
Τον περασμένο μήνα, η εταιρεία Torrent Pharmaceuticals Limited ανακάλεσε “εθελοντικά” δύο παρτίδες με χάπια καλίου (Losartan) για παρόμοιες ανησυχίες με παρουσία ιχνοστοιχείων NDEA. Και τον Νοέμβριο, η εταιρεία Mylan Pharmaceuticals ανακάλεσε επίσης “εθελοντικά” ορισμένα από τα προϊόντα της με αμλοδιπίνη και βαλσαρτάνη για τον ίδιο λόγο.
