όπως έχει γίνει γνωστό έχουν συγκροτηθεί στον ΕΟΠΥΥ δύο επιτροπές (μία στην Αθήνα και μία στη Θεσσαλονίκη) για εξέταση αιτημάτων ασφαλισμένων για φάρμακα που δεν κυκλοφορούν στην Ελλάδα και για φάρμακα υψηλού κόστους ειδικών παθήσεων.
Μετά την αναθεώρηση του καταλόγου φαρμάκων για τη θεραπεία σοβαρών ασθενειών και σύμφωνα με Υπουργική απόφαση που αναφέρει ότι "εφόσον οι επιτροπές του ΕΟΠΠΥ προ-εγκρίνουν τη χρήση ενός συγκεκριμένου φαρμάκου αυτό θα πρέπει να ισχύει για το σύνολο των φαρμάκων της κατηγορίας" αντικαθίσταται ο κατάλογος των φαρμάκων που εξετάζονται από τις Επιτροπές Φαρμάκων Εξωτερικού και Υψηλού Κόστους με τον κατωτέρω Πίνακα:
|
Α/Α |
ΦΑΡΜΑΚΟ |
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ |
|
1 |
CEREZYME |
IMIGLUCERASE |
|
2 |
REPLAGAL |
AGALSIDASE |
|
3 |
FABRAZYME |
AGALSIDASE |
|
4 |
ALDURAZYME |
A-L-IDURONIDASE |
|
5 |
ΜΥΟΖΥΜΕ |
ALGUCOSIDASE Α |
|
6 |
ELAPRASE |
IDURSULFASE |
|
7 |
VPRIV |
VELAGLUCARASE ALFA |
|
8 |
ZAVESCA |
MIGLUSTAT |
|
9 |
KUVAN |
SAPROPTERIN DIHYDROCHLORIDE |
|
10 |
REMODULIN |
TREPROSTINIL SODIUM |
|
11 |
FORSTEO |
TERIPARATIDE |
|
12 |
PREOTACT |
PARATHYROID HORMONE |
|
13 |
INCIVO |
TELAPREVIR |
|
14 |
VICTRELIS |
BOCEPREVIR |
|
15 |
SYNAGIS |
PALIVIZUMAB |
|
16 |
YERVOY |
IPILIMUMAB |
|
17 |
ZELBORAF |
VEMURAFENIB |
|
18 |
JAKAVI |
RUXOLITINIB |
|
19 |
ZYTIGA |
ABIRATERONE ACETATE |
|
20 |
ILARIS |
CANAKINUMAB |
|
21 |
BOTOX |
BOTULINUM TOXIN |
|
22 |
DYSPORT |
BOTULINUM TYPE A TOXIN HAEMAGLUTININ COMPLEX |
|
23 |
NEUROBLOCK |
BOTULINUM TOXIN TYPE Β |
|
24 |
VISUDYNE |
VERTEPORFIN |
|
25 |
MACUGEN |
PEGAPTANIB SODIUM |
|
26 |
LUCENTIS |
RANIBIZUMAB |
|
27 |
EYLEA |
AFLIBERCEPT |
Επισημαίνεται ότι ως κατηγορία ορίστηκε το επίπεδο ATC 4 των φαρμάκων που περιλαμβάνονται στη Θετική Λίστα, ενώ σε περιπτώσεις όπου στο επίπεδο ATC4 υπήρχαν διαφορετικές ενδείξεις έγινε και επιλογή βάση ένδειξης.
Επιπρόσθετα, εξετάζονται τα ραδιοφάρμακα, φάρμακα εξωτερικού που αφορούν σε ατομικές παραγγελίες ή έκτακτες εισαγωγές και όσα αφορούν στις διατάξεις της Υ.Α. 82961 (ΦΕΚ 2219 Β'/09.09.2013) σχετικά με αποζημίωση φαρμάκων που εισάγονται με έκτακτες διαδικασίες από τον ΕΟΦ και το ΙΦΕΤ έως την οριστική αξιολόγηση τους από την αρμόδια επιτροπή ή τη λήξη της ενδεδειγμένης περιόδου θεραπείας.
Οι περιπτώσεις που εξετάζονται από τις Επιτροπές Φαρμάκων Εξωτερικού και Υψηλού Κόστους μπορούν να τροποποιηθούν με απόφαση του Οργανισμού.
Επισημαίνεται ότι οι ανωτέρω επιτροπές δεν είναι εκ του νόμου αρμόδιες να εξετάζουν περιπτώσεις εκτός ενδείξεων συνταγογράφησης σύμφωνα με την Υπουργική απόφαση ΔΥΓ3α/οικ. Γ.Υ. 154/29¬02-2012 (ΦΕΚ 545/Β'/01-03-2012) η οποία κοινοποιήθηκε με το 16217/09-04-2012 έγγραφο της Υπηρεσίας μας.
Ειδικότερα επισημαίνεται ότι τα οφθαλμολογικά, ρευματολογικά, δερματολογικά, γυναικολογικά, γαστρεντερολογικά, ουρολογικά περιστατικά της Επιτροπή Φαρμάκων Εξωτερικού και Υψηλού Κόστους της Θεσσαλονίκης θα αποστέλλονται στην Επιτροπή της Αθήνας επί του παρόντος για εξέταση.
Επισημαίνεται ότι ο Οργανισμός, με σκοπό την αποφυγή της ταλαιπωρίας των ασφαλισμένων, έχει αναπτύξει ηλεκτρονικό μηχανισμό προέγκρισης φαρμάκων ο οποίος θα τεθεί σύντομα σε εφαρμογή.
Για την διευκόλυνση των θεραπόντων ιατρών καθώς και για την εξασφάλιση της πληρότητας των δικαιολογητικών δημιουργήθηκαν πρότυπες γνωματεύσεις στις οποίες οι ιατροί καταγράφουν τα απαιτούμενα στοιχεία .
Συγκεκριμένα:
Οι θεράποντες ιατροί που συνταγογραφούν φάρμακα υψηλού κόστους που εξετάζονται από τις επιτροπές του ΕΟΠΥΥ, υποχρεούνται: Να συμπληρώνουν το πρότυπο γνωμάτευσης για τα νοσήματα που περιγράφονται σε αυτό. Οι γνωματεύσεις θα αναρτηθούν στην ιστοσελίδα του ΕΟΠΥΥ (www.eοpyy.gov.gr).
Ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να δοθεί ώστε να συμπληρωθούν όλα τα πεδία που αναφέρονται σε αυτές τις γνωματεύσεις ώστε οι ιατροί τις επιτροπής να έχουν διαθέσιμες όλες τις απαιτούμενες πληροφορίες. Επιπρόσθετα σημαντικό στοιχείο είναι η ενημέρωση του ασθενούς για την θεραπεία και η εξασφάλιση της ενυπόγραφης συγκατάθεσης του σε αυτή επάνω στο ειδικό πεδίο που υπάρχει στις γνωματεύσεις.
Σε περίπτωση που υπάρχει κάποιο φάρμακο που δεν καλύπτεται από τις επισυναπτόμενες γνωματεύσεις οι ιατροί θα χρησιμοποιούν ένα γενικό έντυπο γνωμάτευσης.
Να δίδουν στους ασφαλισμένους όλα τα απαιτούμενα δικαιολογητικά που προβλέπονται σε αυτές τις γνωματεύσεις και αποδεικνύουν τη νόσο ώστε να προσκομιστούν στις επιτροπές.
Να κατευθύνουν τους ασφαλισμένους στα κατά τόπους σημεία υποβολής των δικαιολογητικών ώστε να καταθέσουν. Η κατάθεση των δικαιολογητικών στα σημεία υποβολής μπορεί να γίνεται από τους ίδιους τους ασθενείς ή από συγγενικό τους πρόσωπο με εξουσιοδότηση.
Σε περίπτωση κατεπείγουσας χορήγησης ενός φαρμάκου οι θεράποντες ιατροί θα πρέπει να εκδίδουν ξεχωριστή ενυπόγραφη γνωμάτευση όπου θα εκθέτουν τους λόγους άμεσης έναρξης θεραπείας με το φάρμακο και να εκδίδουν την ιατρική συνταγή. Στο πρότυπο γνωμάτευσης στην θέση της σφραγίδας τους θα αναγράφουν ευκρινώς τη λέξη «επείγον» και θα υπογράφουν. Παρακαλούνται οι θεράποντες ιατροί να προγραμματίζουν κατάλληλα τις θεραπείες ώστε να είναι το δυνατόν λιγότερα τα περιστατικά κατεπείγουσας χορήγησης φαρμάκων.
Οι ασφαλισμένοι του Οργανισμού του νομού Αττικής θα προσέρχονται μόνο σε ένα από 3 τα κάτωθι σημεία:
-Περιφερειακή Διεύθυνση Πειραιά (Ηρώων Πολυτεχνείου 19,18 535 Πειραιάς) -Αγίου Κωνσταντίνου 16, 5°s όροφος, Τ.Κ. 10552, Ομόνοια, Αθήνα
-Φαρμακείο ΕΟΠΥΥ Καλλιθέας (Δαβάκη 44, Τ.Κ 17672, Καλλιθέα) και θα καταθέτουν τα δικαιολογητικά τους.
Επίσης και για ασφαλισμένους της επαρχίας που υποβάλλονται σε θεραπεία σε νοσοκομεία και ιδιωτικές κλινικές της Αττικής που λειτουργεί Επιτροπή, η κατάθεση των δικαιολογητικών τους για εξέταση από την Επιτροπή θα μπορεί να γίνεται σε ένα από τα ανωτέρω 3 σημεία που υπάγεται το Νοσοκομείο ή Ιδιωτική Κλινική.
Οι ασφαλισμένοι του Οργανισμού στην επαρχία θα προσέρχονται στην οικεία Περιφερειακή Διεύθυνση (ΠΕ.ΔΙ.) ή Αποκεντρωμένο Γραφείο Εξυπηρέτησης Ασφαλισμένων η οποία οφείλει να συλλέγει τα δικαιολογητικά και να τα αποστέλλει (ταχυδρομικά μέσω της ταχυδρομικής υπηρεσίας που έχει σύμβαση με τον Οργανισμό στη διεύθυνση Απ.Παύλου 12, Τ.Κ. 151-23, Μαρούσι-Αθήνα, 2ος όροφος με την ένδειξη επί του φακέλου «για Επιτροπή Φαρμάκων Υψηλού Κόστους και Εξωτερικού» για την Αθήνα) ή μέσω φαξ (στο 210-8110693 για την Επιτροπή της Αθήνας και στο 2310-594837 για την Επιτροπή της Θεσσαλονίκης).
Οι Περιφερειακές Διευθύνσεις (ΠΕ.ΔΙ.) του ΕΟΠΥΥ και τα Αποκεντρωμένα Γραφεία Εξυπηρέτησης Ασφαλισμένων σύμφωνα με το παραπάνω σύστημα θα παραλαμβάνουν και θα αποστέλλουν τα κάτωθι:
Διαβιβαστικό στο οποίο θα αναγράφονται υποχρεωτικά το όνομα του ασφαλισμένου, ο αριθμός μητρώου του καθώς και ο αριθμός σελίδων από τις οποίες αποτελείται το τηλεομοιότυπο.
Αίτηση του ασφαλισμένου όπου θα αναγράφονται στοιχεία επικοινωνίας. Φωτοτυπία της πρώτης σελίδας του βιβλιαρίου ασθενείας Πρότυπο γνωμάτευσης θεράποντος ιατρού.
Τα δικαιολογητικά που αναφέρονται στα επισυναπτόμενα έγγραφα των εν λόγω πρότυπων γνωματεύσεων.
Οποιοδήποτε στοιχείο ή εξέταση που να πιστοποιεί τη νόσο για φάρμακα που δεν περιγράφονται στο έγγραφο.
