Εθελοντής AstraZeneca: «Δεν μπορούσα πραγματικά να σηκωθώ»
Η AstraZeneca ανακοίνωσε την Τετάρτη ότι αναστέλλονται οι παγκόσμιες δοκιμές του εμβολίου της κατά του κορονοϊού, οι οποίες διεξάγονται σε πολλές χώρες, μετά την εμφάνιση μιας «ενδεχομένως ανεξήγητης ασθένειας» σε έναν εθελοντή. Ο εθελοντής αυτός φέρεται να παρουσιάζει νευρολογικά συμπτώματα που συνδέονται με μια σπάνια φλεγμονή στον νωτιαίο μυελό, με την ονομασία εγκάρσια μυελίτιδα.
Σε αποκλειστική συνέντευξή του στην ιστοσελίδα της βρετανικής εφημερίδας «Daily Mail», o εθελοντής παραδέχτηκε ότι εμβολιάστηκε τον περασμένο Μάιο και μέσα σε 14 ώρες μετά τον εμβολιασμό άρχισε να μην αισθάνεται καλά. «Εμφάνισα πυρετό, πονοκέφαλο και κόπωση», λέει ο ίδιος. Ωστόσο, υποστηρίζει ότι είναι «πρόθυμος» να συνεχίσει αφότου ξαναρχίσουν οι κλινικές δοκιμές του εμβολίου μετά την προσωρινή αναστολή του εμβολίου.
Το δημοσίευμα της βρετανικής εφημερίδας αναφέρει ότι οι εξουθενωτικές παρενέργειες διήρκεσαν αρκετές μέρες αργότερα. «Ξύπνησα περίπου στις 2 το πρωί κι έτρεμα. Είχα πυρετό πάνω από 39». «Δεν μπορούσα πραγματικά να σηκωθώ και να κινηθώ, οπότε η σύντροφός μου έπρεπε να μου φέρει παρακεταμόλη». «Ο υψηλός πυρετός συνεχίστηκε για περίπου μια ακόμη ημέρα και απλά ένιωθα πολύ αδύναμος, βρισκόμουν σε λήθαργο, δεν μπορούσα να κάνω τίποτα», αναφέρει χαρακτηριστικά.
Ο εθελοντής προσθέτει ότι τα πιο σοβαρά συμπτώματα είχαν εξαφανιστεί την τρίτη ημέρα μετά τον εμβολιασμό, αλλά οι ανεπιθύμητες ενέργειες συνεχίστηκαν. «Ένιωθα ακόμα αδύναμος για μερικές μέρες αν και τα συμπτώματα δεν ήταν τόσο σοβαρά όσο την πρώτη μέρα, κάτι που ήταν απαίσιο», είπε.
Σύμφωνα με πληροφορίες των New York Times, που επικαλείται πρόσωπο που γνωρίζει την κατάσταση, ένας από τους συμμετέχοντες στις κλινικές δοκιμές του πειραματικού εμβολίου στην Βρετανία διαγνώσθηκε με εγκάρσια μυελίτιδα, φλεγμονικό σύνδρομο του νωτιαίου μυελού που συχνά προκαλείται από ιογενείς λοιμώξεις. Δεν έχει αποσαφηνισθεί αν η εμφάνιση της νόσου συνδέεται με το εμβόλιο της AstraZeneca.
Tι απαντά η φαρμακευτική
Σύμφωνα με το BBC, η τελική απόφαση για την επανέναρξη των κλινικών δοκιμών θα ληφθεί από την ιατρική ρυθμιστική αρχή MHRA εντός λίγων ημερών. «Πρόκειται για διαδικασία ρουτίνας που ακολουθείται όταν εμφανίζεται μία εν δυνάμει ανεξήγητη ασθένεια σε μία από τις δοκιμές», εξήγησε η AstraZeneca στην ανακοίνωσή της για τη διακοπή των δοκιμών.
Ο διευθύνων σύμβουλος της φαρμακευτικής εταιρείας AstraZeneca Πασκάλ Σοριό τόνισε ότι είναι πολύ συχνό να αναστέλλεται η έρευνα για ένα εμβόλιο, όμως αυτή τη φορά η διαφορά είναι πως όλος ο κόσμος παρακολουθεί προσεκτικά τις εξελίξεις σχετικά με αυτό.
«Στην πραγματικότητα είναι πολύ συχνό και πολλοί ειδικοί μπορούν να σας το πουν», επεσήμανε. «Η διαφορά με τις άλλες κλινικές δοκιμές εμβολίων είναι ότι δεν τις παρακολουθεί όλος ο κόσμος. Σταματούν, ερευνούν και ξαναξεκινούν», εξήγησε. Ο επικεφαλής της AstraZeneca διευκρίνισε ότι η φαρμακευτική εταιρεία δεν γνωρίζει τη σαφή διάγνωση του εθελοντή, προσθέτοντας ότι δεν είναι ξεκάθαρο ότι εμφάνισε εγκάρσια μυελίτιδα και ότι χρειάζεται να γίνουν περισσότερα τεστ.
Ο Σοριό σημείωσε ότι η διάγνωση θα υποβληθεί σε μια ανεξάρτητη επιτροπή ασφαλείας, η οποία θα ενημερώσει τη φαρμακευτική εταιρεία αν μπορεί να συνεχίσει τις κλινικές δοκιμές. Η AstraZeneca θα παρέχει εμβόλια στις χώρες ταυτόχρονα προκειμένου να διασφαλίσει τη δίκαιη και ίση διανομή τους, τόνισε ο επικεφαλής της εταιρείας. Πρόσθεσε εξάλλου ότι η φαρμακευτική βρίσκεται κοντά στο να αυξήσει την ικανότητα παραγωγής της στα 3 δισεκατομμύρια δόσεις σε εργαστήρια σε όλο τον κόσμο, προκειμένου να εμποδίσει τις κυβερνήσεις να περιορίσουν τη διανομή του εμβολίου.
Το εμβόλιο, που αναπτύσσει η AstraZeneca μαζί με το πανεπιστήμιο της Οξφόρδης, χαρακτηρίστηκε από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας πιθανόν το κορυφαίο στον κόσμο υποψήφιο εμβόλιο κατά της covid-19 και το πλέον προηγμένο σε ό,τι αφορά την ανάπτυξή του.
«Παγώνουν» οι δοκιμές και στη Ρωσία
Οι κλινικές δοκιμές του εμβολίου του πανεπιστημίου της Οξφόρδης και της AstraZeneca, ανεστάλησαν και στη Ρωσία. Οι εθελοντές που θα συμμετείχαν στις δοκιμές αυτές δεν εμβολιάστηκαν όπως δήλωσε ο διευθυντής του επιστημονικό- ερευνητικού Ινστιτούτου Γρίπης Σμοροντίντσεφ, που βρίσκεται στην Αγία Πετρούπολη, ο Ντμίτρι Λιαζνόφ, στο οποίο είχε προγραμματισθεί να γίνουν οι κλινικές δοκιμές του εμβολίου.
«Οι δοκιμές ανεστάλησαν στη χώρα, κανείς δεν εμβολιάσθηκε, όλα σταμάτησαν πριν αρχίσουν» , δήλωσε ο ίδιος. Πρόσφατα η AstraZeneca είχε ανακοινώσει ότι αναστέλλει την τρίτη φάση των κλινικών δοκιμών του εμβολίου στη Βρετανία, τη Βραζιλία, τη Νότια Αφρική και την Ιαπωνία για να διαπιστώσει τα αίτια της επιδείνωσης της υγείας ενός από τους εθελοντές.
Τα σχέδια της εταιρείας προβλέπουν την συμμετοχή 50.000 εθελοντών στις κλινικές δοκιμές, μεταξύ των οποίων 30.000 στις ΗΠΑ όπου η τρίτη φάση των κλινικών δοκιμών ξεκίνησε στις αρχές Αυγούστου. Στην Ρωσία οι κλινικές δοκιμές επρόκειτο να ξεκινήσουν σε τέσσερα ιατρικά ιδρύματα στην Μόσχα και την Αγία Πετρούπολη.
