Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) και ο Αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων, (FDA) ξεκίνησαν την επανεξέταση των φαρμάκων που περιέχουν ρανιτιδίνη, αφού σχετικές δοκιμασίες έδειξαν ότι ορισμένα από αυτά τα προϊόντα περιείχαν μια πρόσμιξη που ονομάζεται N-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (NDMA), η οποία ταξινομείται ως πιθανή καρκινογόνος ουσία στον άνθρωπο, βάσει μελετών σε ζώα.
Μετά τις σχετικές ανακοινώσεις, οι εταιρείες παραγωγής του Zantac, αλλά και των γενοσήμων του, σε Ευρώπη και Αμερική, ξεκίνησαν μαζικά τις εθελοντικές προληπτικές ανακλήσεις. Ο δρόμος αυτός ακολουθήθηκε και στην Ελλάδα.
Στο πλαίσιο αυτό, έχουν ήδη ανακληθεί προληπτικά όλες οι παρτίδες του Zantac και του γενοσήμου του RANITIDINE καθώς και παρτίδες του PTINOLIN.
Τι πρέπει να ξέρετε
Η ουσία ρανιτιδίνη δεν είναι καρκινογόνος. Κατά την παρασκευή των σκευασμάτων, εκτός από τη ρανιτιδίνη χρησιμοποιούνται και άλλες ουσίες σε μεγαλύτερες ποσότητες. Στην προκειμένη περίπτωση, αυτό που ενοχοποιείται δυνητικώς για καρκινογόνο δράση, εάν ξεπεράσει ένα συγκεκριμένο όριο, είναι η πρόσμιξη NDMA.
Δεν είναι προβληματικά όλα τα προϊόντα με ρανιτιδίνη και όλες οι παρτίδες τους. Υπάρχουν προϊόντα με την ίδια δραστική ουσία τα οποία θα παραμείνουν στην αγορά, καθώς θεωρούνται ασφαλή.
Όποιος έχει πάρει το φάρμακο δεν σημαίνει ότι θα εκδηλώσει καρκίνο.
Το NDMA εμπεριέχεται και σε άλλα φάρμακα. Το 2018, το NDMA και παρόμοιες ενώσεις (νιτροζαμίνες) βρέθηκαν σε διάφορα φάρμακα για την αρτηριακή πίεση, οδηγώντας σε ορισμένες ανακλήσεις και σε μια επανεξέταση σε ευρωπαϊκό επίπεδο, η οποία θέτει αυστηρές νέες απαιτήσεις παρασκευής για αυτά τα φάρμακα. Ο EMA επεξεργάζεται επί του παρόντος οδηγίες για την αποφυγή των νιτροζαμινών σε άλλες κατηγορίες φαρμάκων.
