#FDA
FDA: Έτσι θα γίνεται η τρίτη δόση εμβολίου με Moderna και Johnson & Johnson
Ο Αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε χθες Τετάρτη τον εμβολιασμό με άλλο εμβόλιο κατά της covid-19 στην αναμνηστική δόση σε σχέση με αυτό που είχε χορηγηθεί αρχικά.
FDA: Πράσινο φως για δεύτερη δόση του εμβολίου της Johnson & Johnson, πότε πρέπει να γίνεται
H FDA δεν είναι υποχρεωμένη να ακολουθήσει τις συστάσεις της συμβουλευτικής ομάδας, αλλά συνήθως το κάνει. Εγκρίθηκε η ενισχυτική δόση του εμβολίου της Johnson & Johnson.
«Μπλόκο» του FDA στην τρίτη δόση με Moderna, τι θα γίνει με το εμβόλιο της Johnson
Το FDA ανέφερε ότι η αναμνηστική δόση αυξάνει τα αντισώματα, αλλά η διαφορά στα επίπεδα αντισωμάτων πριν και μετά την αναμνηστική δόση δεν ήταν αρκετά μεγάλη με το εμβόλιο της Moderna.
Pfizer: Και επίσημα ανοίγει ο δρόμος για τον εμβολιασμό των παιδιών 5 – 11 ετών, ζήτησε άδεια από τον FDA
H Pfizer BioNTech ανακοίνωσε ότι υπέβαλε επισήμως προς τις αρμόδιες αμερικανικές αρχές αίτημα έγκρισης για κατεπείγουσα χρήση του εμβολίου της για στις ηλικίες από 5 έως 11 ετών.
Johnson & Johnson: Στο τραπέζι η δεύτερη δόση εμβολίου, θα ζητήσει έγκριση από τον FDA
Σύμφωνα με δημοσίευμα του New York times, η Johnson & Johnson σχεδιάζει να κάνει αίτηση στον FDA αυτήν την εβδομάδα για έγκριση της ενισχυτικής δόσης του εμβολίου της κατά του κορονοϊού.
FDA: «Όχι» στη τρίτη δόση Pfizer στο σύνολο του πληθυσμού
Η συμβουλευτική επιτροπή της υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ψήφισε κατά της έγκρισης της χορήγησης αναμνηστικών δόσεων του εμβολίου των Pfizer/BioNTech για τον κορονοϊό στο σύνολο του πληθυσμού άνω των 16 ετών.
Εμβόλιο Pfizer: Καταθέτει αίτημα έγκρισης της τρίτης δόσης, αφορά και τα παιδιά άνω των 16 ετών
Αίτηση για έγκριση της τρίτης δόσης του εμβολίου τους κατά του κορονοϊού ξεκίνησαν οι Pfizer και BioNTech, υποβάλλοντας τα σχετικά στοιχεία στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA).
ΗΠΑ: Υποχρεωτικός ο εμβολιασμός στον αμερικανικό στρατό - Ίδιο καθεστώς σε δασκάλους και προσωπικό στα σχολεία της Νέας Υόρκης
Μετά την οριστική έγκριση του εμβολίου της Pfizer στις ΗΠΑ γίνεται υποχρεωτικός ο εμβολιασμός στον στρατό. Το ίδιο θα συμβεί με δασκάλους και προσωπικό στα σχολεία της Νέας Υόρκης.
Pfizer: Το πρώτο εμβόλιο που λαμβάνει πλήρη άδεια από τον FDA
Πήρε πλήρη έγκριση από τον FDA,το εμβόλιο της Pfizer, αφορά τα άτομα από 16 ετών και πάνω
«Πράσινο φως» για τη χορήγηση 3ης δόσης Pfizer ή Moderna στους ανοσοκατεσταλμένους
Ο αμερικανικός ομοσπονδιακός οργανισμός φαρμάκων (FDA) ανακοίνωσε ότι τα πρόσωπα των οποίων το ανοσοποιητικό σύστημα είναι εξασθενημένο, θα μπορούν στο εξής να λαμβάνουν τρίτη δόση των εγκεκριμένων εμβολίων κατά του κορονοϊού, προκειμένου να ενισχυθεί η προστασία τους.
Εμβόλιο J&J: «Αυξημένος κίνδυνος» εμφάνισης του συνδρόμου Guillain-Barré, λέει ο FDA
Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) προειδοποίησε για «αυξημένο κίνδυνο» εμφάνισης του συνδρόμου Guillain-Barré, μιας σπάνιας νευρολογικής διαταραχής, που σχετίζεται με την χορήγηση του εμβολίου Johnson & Johnson κατά του κορονοϊού.
Εμβόλιο Johnson & Johnson: Νέα προειδοποίηση από τον FDA για παρενέργεια Guillain-Barré που προκαλεί παράλυση
Ο FDA θα ανακοινώσει νέα προειδοποίηση για σύνδεση του εμβολίου της Johnson & Johnson με σπάνια παρενέργεια συνδρόμου Guillain-Barré ενώ θα τονιστεί επίσης ότι τα οφέλη του εμβολιασμού υπερτερούν των κινδύνων σύμφωνα με δημοσίευμα της Washington Post
Πράσινο φως από την FDA για σούπερ φάρμακο κατά της παχυσαρκίας
Το σκεύασμα Wegovy της Novo Nordisk έχει ισχυρή και αποτελεσματική δράση για την αναστολή της όρεξης
ΗΠΑ: Αίτημα από Moderna σε FDA για πλήρη έγκριση του εμβολίου για ηλικίες 18 ετών και άνω
Η φαρμακευτική εταιρεία Moderna ανακοίνωσε ότι υπέβαλε στον Αμερικάνικο Οργανισμό Φαρμάκων και Τροφίμων (FDA) ένα αίτημα για πλήρη έγκριση του εμβολίου της για την Covid-19 για άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω.
Έρχονται rapid test που θα εντοπίζουν τους ασυμπτωματικούς
Η έγκριση των rapid test είναι σημαντική για τον μαζικό έλεγχο και το άνοιγμα των δραστηριοτήτων
FDA: Δεν έχει διαπιστωθεί αιτιώδης συνάφεια μεταξύ θρομβώσεων και του εμβολίου της Johnson&Johnson
«Δεν έχει διαπιστωθεί προς το παρόν μια αιτιώδης συνάφεια μεταξύ σχηματισμού αιματικών θρόμβων και του εμβολίου της Johnson & Johnson κατά της Covid-19» ανακοίνωσε ο αμερικανικός ομοσπονδιακός οργανισμός φαρμάκων (FDA), σημειώνοντας ότι διερευνά περιστατικά στις ΗΠΑ.
«Πράσινο φως» από FDA για την εξαγωγή έως και 15 δόσεων από ένα φιαλίδιο εμβολίου της Moderna
Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έδωσε το «πράσινο φως» στην Moderna να επιταχύνει την παραγωγή του εμβολίου COVID-19, αφήνοντάς την να γεμίσει ένα μόνο φιαλίδιο με έως και 15 δόσεις.
Ο FDA εξέδωσε αδεια χρήσης του εμβολίου της Johnson & Johnson στις ΗΠΑ
Ο αμερικανικός ομοσπονδιακός οργανισμός φαρμάκων (FDA) ανακοίνωσε το Σάββατο 27/2 ότι χορήγησε άδεια κατεπείγουσας χρήσης στις ΗΠΑ για το εμβόλιο της Johnson & Johnson κατά της Covid-19 για άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω. Το εμβόλιο χορηγείται σε μία δόση και φυλάσσεται σε ψυγείο.
FDA: Aποτελεσματικό και ασφαλές το εμβόλιο της Johnson & Johnson
Το εμβόλιο COVID-19 της Johnson & Johnson εμφανίστηκε ασφαλές και αποτελεσματικό σε δοκιμές, ανέφερε το προσωπικό του Αμερικανικού Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) σε έγγραφα που δημοσιεύθηκαν την Τετάρτη, ανοίγοντας το δρόμο για την έγκρισή του για χρήση έκτακτης ανάγκης.
Μελέτη ΕΚΠΑ : Ιδιαίτερα ενθαρρυντικά τα αποτελέσματα του εμβολιασμού για την ανάπτυξη ανοσίας
Περίπου τα μισά άτομα ηλικίας άνω των 85 ετών αναπτύσσουν αντισώματα μετά την πρώτη δόση του εμβολιασμού - Δεν υπάρχουν πειστικές ενδείξεις μετάδοσης του SARS-CoV-2 μέσω τροφίμων.
Νέα καπνικά προϊόντα μειωμένης βλάβης: Οι αμερικανικές αρχές «δείχνουν το δρόμο» στο πλαίσιο αξιολόγησης τους
Με άρθρο στο καρδιολογικό ηλεκτρονικό επιστημονικό περιοδικό e-Journal of Cardiology Practice, ο Δημήτρης Ρίχτερ, MD, FESC, FAHA, Διευθυντής της Καρδιολογικής Κλινικής της Ευρωκλινικής Αθηνών υπογραμμίζει τη σημασία ύπαρξης ενός εξειδικευμένου ρυθμιστικού μηχανισμού αξιολόγησης για τα νέα καπνικά προϊόντα μειωμένης βλάβης και στην Ευρώπη.
Λιγότερο αποτελεσματικά στις μεταλλάξεις τα εμβόλια, νέες οδηγίες θα εκδώσει ο FDA
Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) αναμένεται να εκδώσει νέες κατευθυντήριες οδηγίες σχετικά με την αντιμετώπισης της λοίμωξης COVID-19 και την περαιτέρω ανάπτυξη εμβολίων έναντι του SARS-CoV-2, καθώς τα δεδομένα δείχνουν ότι τα διαθέσιμα εμβόλια είναι μεν αποτελεσματικά αλλά σε μικρότερο βαθμό έναντι των νέων στελεχών του ιού αναφέρουν οι καθηγητές ιατρικής του ΕΚΠΑ
«Πράσινο» φως από τον FDA για νέα πρωτοποριακή θεραπεία κατά του HIV
Ήδη υπάρχει θεραπεία με καθημερινή δόση από χάπια που χορηγείται στους ασθενείς που πάσχουν από τον ιό HIV, ενώ τώρα εγκρίνεται από τον Αμερικανικό Οργανισμό Φαρμάκων (FDA) και μία ακόμη μηνιαία εναλλακτική, με ενέσιμο φάρμακο.
Προειδοποίηση FDA: Ψευδώς αρνητικά αποτελέσματα σε τεστ κορονοϊού εξαιτίας των μεταλλάξεων
Ο Αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων (FDA) προειδοποίησε τους επαγγελματίες του τομέα υγειονομικής περίθαλψης ότι οι μεταλλάξεις στον γενετικό κώδικα του νέου κορονοϊού - όπως αυτή στο Ηνωμένο Βασίλειο - μπορούν να προκαλέσουν ψευδώς αρνητικά αποτελέσματα σε διαγνωστικά τεστ COVID-19.
O FDA προειδοποιεί: «Προς το παρόν επικίνδυνες οι αλλαγές στη δοσολογία των εμβολίων»
O Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) δήλωσε τη Δευτέρα ότι η ιδέα της αλλαγής της εγκεκριμένης δοσολογίας ή των προγραμμάτων εμβολίων COVID-19 ήταν πρόωρη και δεν υποστηρίζεται από τα διαθέσιμα δεδομένα.
Eίναι επίσημο: Ο FDA ενέκρινε το εμβόλιο της Moderna, πότε ξεκινούν οι εμβολιασμοί
Το εμβόλιο της Moderna κατά του νέου κορονοϊού έγινε χθες Παρασκευή το δεύτερο εμβόλιο που έλαβε άδεια κατεπείγουσας χρήσης από τον αμερικανικό ομοσπονδιακό οργανισμό φαρμάκων (FDA). Η χώρα μετρά πάνω από 307.000 ανθρώπινες απώλειες από την πανδημία και η είδηση αυτή σίγουρα γεννά ελπίδες για σωτηρία.
Άναψε το πράσινο φως και για το εμβόλιο της Moderna
Ο αμερικανικός ομοσπονδιακός οργανισμός φαρμάκων (FDA) ανακοίνωσε ότι ενέκρινε την κατεπείγουσα χρήση του εμβολίου εναντίον του νέου κορονοϊού που κατασκευάζει η αμερικανική εταιρεία Moderna.
Τραμπ: «Εγκρίθηκε το εμβόλιο της Moderna», δεν έχει βγει ακόμα ανακοίνωση από FDA
Ο Ντόναλντ Τραμπ, με ανάρτησή του στο Twitter, ανέφερε ότι το εμβόλιο της Moderna εγκρίθηκε και ότι θα αρχίσει άμεσα η διανομή του, αν και ο αμερικανικός ομοσπονδιακός οργανισμός φαρμάκων (FDA) δεν έχει ακόμα κάνει επίσημη ανακοίνωση αναφορικά με την απόφασή του.
FDA: Οι διευκρινιστικές οδηγίες για τον αριθμό των δόσεων ανά φιαλίδιο της Pfizer
Ο Αμερικάνικος Οργανισμός Φαρμάκων (FDA) δήλωσε την Τετάρτη ότι επιπλέον δόσεις από τα φιαλίδια του εμβολίου COVID-19 της Pfizer μπορούν να χρησιμοποιηθούν υπό προϋποθέσεις.
Φάουτσι για εμβόλιο: Στροφή 180 μοιρών μετά την κριτική προς τους «βιαστικούς» Βρετανούς
Μετά την κριτική που άσκησε στους Βρετανούς για τη «βιαστική» έγκριση του εμβολίου, ο διευθυντής του NIAID, Άντονι Φάουτσι άλλαξε στάση απέναντι στην αρμόδια ρυθμιστική αρχή του Ηνωμένου Βασίλειου.
Κορονοϊός: Στον «πάγο» ακόμα οι δοκιμές του εμβολίου της Astrazeneca στις ΗΠΑ
Η AstraZeneca εξακολουθεί να περιμένει τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) να εγκρίνει την επανεκκίνηση της κλινικής δοκιμής του πιθανού εμβολίου COVID-19 στις Ηνωμένες Πολιτείες. Πέρασαν σχεδόν τρεις εβδομάδες, αφότου τέθηκε σε παύση λόγω ανησυχιών σχετικά με την ασφάλεια που δημιουργήθηκε μετά τις παρενέργειες που εμφανίστηκαν σε εθελοντές. Ποια η αντίδραση της φαρμακευτικής.
Σελίδα 3 από 4