#FDA
Τέταρτη δόση για τους άνω των 65, η Pfizer κατέθεσε επίσημα αίτηση στον FDA
Μια δεύτερη αναμνηστική δόση του εμβολίου τους κατά της covid-19 για τους ενήλικες άνω των 65 ετών ζητούν οι Pfizer και η BioNTech να εγκρίνει η αμερικανική ρυθμιστική αρχή φαρμάκων (FDA.
Εγκρίθηκε φάρμακο για την ανακούφιση πόνου σε γάτες με οστεοαρθρίτιδα
Καλά νέα για τους όσους έχουν γάτες που υποφέρουν από οστεοαρθρίτιδα, φέρνει ο Αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων (FDA).
Νέο αντιικό φάρμακο για τον κορονοϊό από τη Novartis, ενθαρρυντικά τα πρώτα αποτελέσματα για το ensovibep
Η Novartis ανακοίνωσε ότι ζητά έγκριση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για την αντιιική θεραπεία του κορονοϊού με το φάρμακο ensovibep που έχει αναπτύξει.
Νέες οδηγίες από FDA για τα self test, έτσι είναι πιο αξιόπιστο το αποτέλεσμα
Υπάρχουν άνθρωποι που κάνουν self test παίρνοντας δείγμα σάλιου από το λαιμό τους. Όμως, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ προειδοποιεί ότι αυτός δεν είναι ο σωστός τρόπος για να έχουμε πιο αξιόπιστο αποτέλεσμα.
Προειδοποίηση FDA: H μετάλλαξη Όμικρον ίσως «ξεφεύγει» από τα rapid test
Σύμφωνα με τον FDA αυτό πρακτικά σημαίνει οτι τα rapid test μπορεί να δίνουν ψευδώς αρνητικά αποτελέσματα ακόμη κι αν κάποιος ή κάποια έχει μολυνθεί.
ΗΠΑ: Ο FDA ενέκρινε και το χάπι της MSD κατά της COVID-19 - Μειώνει κατά 30% νοσηλείες και θανάτους
Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ ενέκρινε τη χρήση του αντιιικού χαπιού της MSD/Merck για την COVID-19, μετά την έγκριση ενός παρόμοιου χαπιού της Pfizer μία ημέρα νωρίτερα.
Χάπι MSD κατά του κορονοϊού: Ανησυχία ειδικών για πιθανές μεταλλάξεις στο DNA
«Αν ήμουν έγκυος, δεν θα έπαιρνα αυτό το χάπι. Ίσως ακόμη δεν θα το έδινα σε ένα παιδί» σχολίασε ο δρ Τζέημς Χίλντρεθ, μέλος της επιτροπής συμβούλων της FDA. Ανησυχία ειδικών οτι προκαλεί μεταλλάξεις στο DNA.
«Ναι» από τον FDA για τρίτη δόση στους 16-17 ετών λόγω της μετάλλαξης Όμικρον
Προκειμένου να βελτιωθεί η προστασία έναντι στη μετάλλαξη Δέλτα του κορονοϊού που ως τώρα είναι το επικρατών στέλεχος στις ΗΠΑ, αλλά και λόγω της επικείμενης απειλής της μετάλλαξης Όμικρον, ο FDA έδωσε έγκριση στις δόσεις ενίσχυσης του εμβολίου - τρίτη δόση- της εταιρείας Pfizer σε άτομα 16 και 17 ετών.
ΗΠΑ: Βρέθηκε καρκινογόνα χημική ουσία σε 30 μάρκες αποσμητικών
Έρευνα στην Αμερική έδειξε ανησυχητικά επίπεδα βενζολίου μιας σοβαρής καρκινογόνας ουσίας, σε μάρκες αποσμητικών
FDA: Έγκριση στα εμβόλια Pfizer και Moderna για όλους τους ενήλικες - Οι οδηγίες για την ενισχυτική δόση
Στις νέες οδηγίες του FDA , τα mRNA εμβόλια των εταιρειών Pfizer και Moderna έλαβαν έγκριση για μία ενισχυτική δόση (booster) σε όλους τους ενήλικες μετά την ολοκλήρωση του εμβολιασμού τους με ένα εγκεκριμένο COVID-19 εμβόλιο.
Ο FDA έδωσε το «πράσινο φως» για τον εμβολιασμό στις ΗΠΑ των παιδιών 5-11 ετών με Pfizer
O Οργανισμός Φαρμάκων και Τροφίμων (FDA) των ΗΠΑ χορήγησε όπως αναμενόταν την άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης του εμβολίου των Pfizer/BioNTech κατά της Covid-19 για παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών.
Ανακοινώθηκαν τα αποτελέσματα των εμβολίων της Pfizer σε παιδιά 5 έως 11 ετών
Οι κατασκευαστές εμβολίων της Pfizer/Biontech δήλωσαν ότι η αποτελεσματικότητα τους κατά του κορονοϊού είναι 90,7% σε κλινική δοκιμή παιδιών 5 έως 11 ετών.
FDA: Έτσι θα γίνεται η τρίτη δόση εμβολίου με Moderna και Johnson & Johnson
Ο Αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε χθες Τετάρτη τον εμβολιασμό με άλλο εμβόλιο κατά της covid-19 στην αναμνηστική δόση σε σχέση με αυτό που είχε χορηγηθεί αρχικά.
FDA: Πράσινο φως για δεύτερη δόση του εμβολίου της Johnson & Johnson, πότε πρέπει να γίνεται
H FDA δεν είναι υποχρεωμένη να ακολουθήσει τις συστάσεις της συμβουλευτικής ομάδας, αλλά συνήθως το κάνει. Εγκρίθηκε η ενισχυτική δόση του εμβολίου της Johnson & Johnson.
«Μπλόκο» του FDA στην τρίτη δόση με Moderna, τι θα γίνει με το εμβόλιο της Johnson
Το FDA ανέφερε ότι η αναμνηστική δόση αυξάνει τα αντισώματα, αλλά η διαφορά στα επίπεδα αντισωμάτων πριν και μετά την αναμνηστική δόση δεν ήταν αρκετά μεγάλη με το εμβόλιο της Moderna.
Pfizer: Και επίσημα ανοίγει ο δρόμος για τον εμβολιασμό των παιδιών 5 – 11 ετών, ζήτησε άδεια από τον FDA
H Pfizer BioNTech ανακοίνωσε ότι υπέβαλε επισήμως προς τις αρμόδιες αμερικανικές αρχές αίτημα έγκρισης για κατεπείγουσα χρήση του εμβολίου της για στις ηλικίες από 5 έως 11 ετών.
Johnson & Johnson: Στο τραπέζι η δεύτερη δόση εμβολίου, θα ζητήσει έγκριση από τον FDA
Σύμφωνα με δημοσίευμα του New York times, η Johnson & Johnson σχεδιάζει να κάνει αίτηση στον FDA αυτήν την εβδομάδα για έγκριση της ενισχυτικής δόσης του εμβολίου της κατά του κορονοϊού.
FDA: «Όχι» στη τρίτη δόση Pfizer στο σύνολο του πληθυσμού
Η συμβουλευτική επιτροπή της υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ψήφισε κατά της έγκρισης της χορήγησης αναμνηστικών δόσεων του εμβολίου των Pfizer/BioNTech για τον κορονοϊό στο σύνολο του πληθυσμού άνω των 16 ετών.
Εμβόλιο Pfizer: Καταθέτει αίτημα έγκρισης της τρίτης δόσης, αφορά και τα παιδιά άνω των 16 ετών
Αίτηση για έγκριση της τρίτης δόσης του εμβολίου τους κατά του κορονοϊού ξεκίνησαν οι Pfizer και BioNTech, υποβάλλοντας τα σχετικά στοιχεία στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA).
ΗΠΑ: Υποχρεωτικός ο εμβολιασμός στον αμερικανικό στρατό - Ίδιο καθεστώς σε δασκάλους και προσωπικό στα σχολεία της Νέας Υόρκης
Μετά την οριστική έγκριση του εμβολίου της Pfizer στις ΗΠΑ γίνεται υποχρεωτικός ο εμβολιασμός στον στρατό. Το ίδιο θα συμβεί με δασκάλους και προσωπικό στα σχολεία της Νέας Υόρκης.
Pfizer: Το πρώτο εμβόλιο που λαμβάνει πλήρη άδεια από τον FDA
Πήρε πλήρη έγκριση από τον FDA,το εμβόλιο της Pfizer, αφορά τα άτομα από 16 ετών και πάνω
«Πράσινο φως» για τη χορήγηση 3ης δόσης Pfizer ή Moderna στους ανοσοκατεσταλμένους
Ο αμερικανικός ομοσπονδιακός οργανισμός φαρμάκων (FDA) ανακοίνωσε ότι τα πρόσωπα των οποίων το ανοσοποιητικό σύστημα είναι εξασθενημένο, θα μπορούν στο εξής να λαμβάνουν τρίτη δόση των εγκεκριμένων εμβολίων κατά του κορονοϊού, προκειμένου να ενισχυθεί η προστασία τους.
Εμβόλιο J&J: «Αυξημένος κίνδυνος» εμφάνισης του συνδρόμου Guillain-Barré, λέει ο FDA
Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) προειδοποίησε για «αυξημένο κίνδυνο» εμφάνισης του συνδρόμου Guillain-Barré, μιας σπάνιας νευρολογικής διαταραχής, που σχετίζεται με την χορήγηση του εμβολίου Johnson & Johnson κατά του κορονοϊού.
Εμβόλιο Johnson & Johnson: Νέα προειδοποίηση από τον FDA για παρενέργεια Guillain-Barré που προκαλεί παράλυση
Ο FDA θα ανακοινώσει νέα προειδοποίηση για σύνδεση του εμβολίου της Johnson & Johnson με σπάνια παρενέργεια συνδρόμου Guillain-Barré ενώ θα τονιστεί επίσης ότι τα οφέλη του εμβολιασμού υπερτερούν των κινδύνων σύμφωνα με δημοσίευμα της Washington Post
Πράσινο φως από την FDA για σούπερ φάρμακο κατά της παχυσαρκίας
Το σκεύασμα Wegovy της Novo Nordisk έχει ισχυρή και αποτελεσματική δράση για την αναστολή της όρεξης
ΗΠΑ: Αίτημα από Moderna σε FDA για πλήρη έγκριση του εμβολίου για ηλικίες 18 ετών και άνω
Η φαρμακευτική εταιρεία Moderna ανακοίνωσε ότι υπέβαλε στον Αμερικάνικο Οργανισμό Φαρμάκων και Τροφίμων (FDA) ένα αίτημα για πλήρη έγκριση του εμβολίου της για την Covid-19 για άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω.
Έρχονται rapid test που θα εντοπίζουν τους ασυμπτωματικούς
Η έγκριση των rapid test είναι σημαντική για τον μαζικό έλεγχο και το άνοιγμα των δραστηριοτήτων
FDA: Δεν έχει διαπιστωθεί αιτιώδης συνάφεια μεταξύ θρομβώσεων και του εμβολίου της Johnson&Johnson
«Δεν έχει διαπιστωθεί προς το παρόν μια αιτιώδης συνάφεια μεταξύ σχηματισμού αιματικών θρόμβων και του εμβολίου της Johnson & Johnson κατά της Covid-19» ανακοίνωσε ο αμερικανικός ομοσπονδιακός οργανισμός φαρμάκων (FDA), σημειώνοντας ότι διερευνά περιστατικά στις ΗΠΑ.
«Πράσινο φως» από FDA για την εξαγωγή έως και 15 δόσεων από ένα φιαλίδιο εμβολίου της Moderna
Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έδωσε το «πράσινο φως» στην Moderna να επιταχύνει την παραγωγή του εμβολίου COVID-19, αφήνοντάς την να γεμίσει ένα μόνο φιαλίδιο με έως και 15 δόσεις.
Ο FDA εξέδωσε αδεια χρήσης του εμβολίου της Johnson & Johnson στις ΗΠΑ
Ο αμερικανικός ομοσπονδιακός οργανισμός φαρμάκων (FDA) ανακοίνωσε το Σάββατο 27/2 ότι χορήγησε άδεια κατεπείγουσας χρήσης στις ΗΠΑ για το εμβόλιο της Johnson & Johnson κατά της Covid-19 για άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω. Το εμβόλιο χορηγείται σε μία δόση και φυλάσσεται σε ψυγείο.
FDA: Aποτελεσματικό και ασφαλές το εμβόλιο της Johnson & Johnson
Το εμβόλιο COVID-19 της Johnson & Johnson εμφανίστηκε ασφαλές και αποτελεσματικό σε δοκιμές, ανέφερε το προσωπικό του Αμερικανικού Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) σε έγγραφα που δημοσιεύθηκαν την Τετάρτη, ανοίγοντας το δρόμο για την έγκρισή του για χρήση έκτακτης ανάγκης.
Σελίδα 3 από 4