#FDA
Μελέτη ΕΚΠΑ : Ιδιαίτερα ενθαρρυντικά τα αποτελέσματα του εμβολιασμού για την ανάπτυξη ανοσίας
Περίπου τα μισά άτομα ηλικίας άνω των 85 ετών αναπτύσσουν αντισώματα μετά την πρώτη δόση του εμβολιασμού - Δεν υπάρχουν πειστικές ενδείξεις μετάδοσης του SARS-CoV-2 μέσω τροφίμων.
Νέα καπνικά προϊόντα μειωμένης βλάβης: Οι αμερικανικές αρχές «δείχνουν το δρόμο» στο πλαίσιο αξιολόγησης τους
Με άρθρο στο καρδιολογικό ηλεκτρονικό επιστημονικό περιοδικό e-Journal of Cardiology Practice, ο Δημήτρης Ρίχτερ, MD, FESC, FAHA, Διευθυντής της Καρδιολογικής Κλινικής της Ευρωκλινικής Αθηνών υπογραμμίζει τη σημασία ύπαρξης ενός εξειδικευμένου ρυθμιστικού μηχανισμού αξιολόγησης για τα νέα καπνικά προϊόντα μειωμένης βλάβης και στην Ευρώπη.
Λιγότερο αποτελεσματικά στις μεταλλάξεις τα εμβόλια, νέες οδηγίες θα εκδώσει ο FDA
Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) αναμένεται να εκδώσει νέες κατευθυντήριες οδηγίες σχετικά με την αντιμετώπισης της λοίμωξης COVID-19 και την περαιτέρω ανάπτυξη εμβολίων έναντι του SARS-CoV-2, καθώς τα δεδομένα δείχνουν ότι τα διαθέσιμα εμβόλια είναι μεν αποτελεσματικά αλλά σε μικρότερο βαθμό έναντι των νέων στελεχών του ιού αναφέρουν οι καθηγητές ιατρικής του ΕΚΠΑ
«Πράσινο» φως από τον FDA για νέα πρωτοποριακή θεραπεία κατά του HIV
Ήδη υπάρχει θεραπεία με καθημερινή δόση από χάπια που χορηγείται στους ασθενείς που πάσχουν από τον ιό HIV, ενώ τώρα εγκρίνεται από τον Αμερικανικό Οργανισμό Φαρμάκων (FDA) και μία ακόμη μηνιαία εναλλακτική, με ενέσιμο φάρμακο.
Προειδοποίηση FDA: Ψευδώς αρνητικά αποτελέσματα σε τεστ κορονοϊού εξαιτίας των μεταλλάξεων
Ο Αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων (FDA) προειδοποίησε τους επαγγελματίες του τομέα υγειονομικής περίθαλψης ότι οι μεταλλάξεις στον γενετικό κώδικα του νέου κορονοϊού - όπως αυτή στο Ηνωμένο Βασίλειο - μπορούν να προκαλέσουν ψευδώς αρνητικά αποτελέσματα σε διαγνωστικά τεστ COVID-19.
O FDA προειδοποιεί: «Προς το παρόν επικίνδυνες οι αλλαγές στη δοσολογία των εμβολίων»
O Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) δήλωσε τη Δευτέρα ότι η ιδέα της αλλαγής της εγκεκριμένης δοσολογίας ή των προγραμμάτων εμβολίων COVID-19 ήταν πρόωρη και δεν υποστηρίζεται από τα διαθέσιμα δεδομένα.
Eίναι επίσημο: Ο FDA ενέκρινε το εμβόλιο της Moderna, πότε ξεκινούν οι εμβολιασμοί
Το εμβόλιο της Moderna κατά του νέου κορονοϊού έγινε χθες Παρασκευή το δεύτερο εμβόλιο που έλαβε άδεια κατεπείγουσας χρήσης από τον αμερικανικό ομοσπονδιακό οργανισμό φαρμάκων (FDA). Η χώρα μετρά πάνω από 307.000 ανθρώπινες απώλειες από την πανδημία και η είδηση αυτή σίγουρα γεννά ελπίδες για σωτηρία.
Άναψε το πράσινο φως και για το εμβόλιο της Moderna
Ο αμερικανικός ομοσπονδιακός οργανισμός φαρμάκων (FDA) ανακοίνωσε ότι ενέκρινε την κατεπείγουσα χρήση του εμβολίου εναντίον του νέου κορονοϊού που κατασκευάζει η αμερικανική εταιρεία Moderna.
Τραμπ: «Εγκρίθηκε το εμβόλιο της Moderna», δεν έχει βγει ακόμα ανακοίνωση από FDA
Ο Ντόναλντ Τραμπ, με ανάρτησή του στο Twitter, ανέφερε ότι το εμβόλιο της Moderna εγκρίθηκε και ότι θα αρχίσει άμεσα η διανομή του, αν και ο αμερικανικός ομοσπονδιακός οργανισμός φαρμάκων (FDA) δεν έχει ακόμα κάνει επίσημη ανακοίνωση αναφορικά με την απόφασή του.
FDA: Οι διευκρινιστικές οδηγίες για τον αριθμό των δόσεων ανά φιαλίδιο της Pfizer
Ο Αμερικάνικος Οργανισμός Φαρμάκων (FDA) δήλωσε την Τετάρτη ότι επιπλέον δόσεις από τα φιαλίδια του εμβολίου COVID-19 της Pfizer μπορούν να χρησιμοποιηθούν υπό προϋποθέσεις.
Φάουτσι για εμβόλιο: Στροφή 180 μοιρών μετά την κριτική προς τους «βιαστικούς» Βρετανούς
Μετά την κριτική που άσκησε στους Βρετανούς για τη «βιαστική» έγκριση του εμβολίου, ο διευθυντής του NIAID, Άντονι Φάουτσι άλλαξε στάση απέναντι στην αρμόδια ρυθμιστική αρχή του Ηνωμένου Βασίλειου.
Κορονοϊός: Στον «πάγο» ακόμα οι δοκιμές του εμβολίου της Astrazeneca στις ΗΠΑ
Η AstraZeneca εξακολουθεί να περιμένει τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) να εγκρίνει την επανεκκίνηση της κλινικής δοκιμής του πιθανού εμβολίου COVID-19 στις Ηνωμένες Πολιτείες. Πέρασαν σχεδόν τρεις εβδομάδες, αφότου τέθηκε σε παύση λόγω ανησυχιών σχετικά με την ασφάλεια που δημιουργήθηκε μετά τις παρενέργειες που εμφανίστηκαν σε εθελοντές. Ποια η αντίδραση της φαρμακευτικής.
Πιθανό μπλοκ του Τραμπ στις πιο αυστηρές οδηγίες του FDA για το εμβόλιο κορονοϊού
Ο πρόεδρος των ΗΠΑ, Ντόναλντ Τραμπ, δήλωσε την Τετάρτη ότι μπορεί να μην εγκρίνει, τα πιο αυστηρά πρότυπα που προανήγγειλε ο FDA για την επείγουσα έγκριση ενός εμβολίου COVID-19, αναφέροντας ότι μια τέτοια πρόταση κρύβει από πίσω πολιτικές σκοπιμότητες.
FDA: Σκληραίνει τη στάση του για το εμβόλιο του κορονοϊού - Πως επηρεάζεται το χρονοδιάγραμμα
Ο Αμερικάνικος Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων αναμένεται να ανακοινώσει σύντομα νέα, πιο αυστηρά πρότυπα για την έγκριση έκτακτης ανάγκης ενός εμβολίου COVID-19. Τι σημαίνει αυτό για την ημερομηνία κυκλοφορίας του.
Εμβόλιο AstraZeneca: Οι κλινικές δοκιμές που «ξεπάγωσαν» και το παρασκήνιο με Τραμπ και FDA
Εν μέσω του αμερικανικού προεκλογικού «κυκλώνα» βρέθηκε η προσπάθεια ανάπτυξης εμβολίου κατά του κορονοϊού της AstraZeneca, με τις κλινικές δοκιμές να παραμένουν «παγωμένες» μόνο στις ΗΠΑ.
Ο Μπιλ Γκέιτς αμφιβάλλει για τη σημερινή αξιοπιστία του CDC και του FDA
Ο Μπιλ Γκέιτς εξέφρασε τις αμφιβολίες του για την αξιοπιστία του CDC και του FDA λόγω των πολιτικών πιέσεων που δέχονται από τον πρόεδρο των ΗΠΑ, Ντόναλντ Τραμπ.
Σελίδα 4 από 4