Η MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. (Moderna), σε συμφωνία με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) και τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ), θα ήθελε να σας ενημερώσει για τα ακόλουθα:
Η Moderna έχει λάβει αναφορές ακούσιας υποδοσολόγησης των διδύναμων αναμνηστικών εμβολίων Spikevax, όπου χορηγήθηκε δόση 0,25 mL (ισοδύναμη με 25 µg) αντί για 0,5 mL (50 µg).
Στις περισσότερες περιπτώσεις, η υποδοσολόγηση οφειλόταν σε σύγχυση της δόσης, δεδομένου ότι ο όγκος της αναμνηστικής δόσης για το αρχικό μονοδύναμο εμβόλιο Spikevax που χρησιμοποιούταν νωρίτερα το 2022 ήταν 0,25 mL (ισοδύναμο με 50 µg).
• Τα διδύναμα αναμνηστικά εμβόλια Spikevax εγκρίθηκαν πρόσφατα από τον EMA για χρήση σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω. Η σωστή δόση είναι 0,5 mL (50 µg).
