#ΕΥΡΩΠΑΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
«Πράσινο φως» στην τεχνητή νοημοσύνη από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων
Ένα μοντέλο τεχνητής νοημοσύνης για τη διάγνωση φλεγμονώδους ηπατικής νόσου είναι το πρώτο εργαλείο ΑΙ που πιστοποιείται για χρήση σε κλινικές δοκιμές από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων.
Και ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) εγκαταλείπει το «Χ»
«Πιστεύουμε ότι η πλατφόρμα Χ δεν πληροί πλέον τις επικοινωνιακές μας ανάγκες».
Αλτσχάιμερ: «Πράσινο φως» του EMA για φάρμακο που απέρριψε πριν 4 μήνες
Αν «περάσει» από την Κομισιόν, θα είναι η πρώτη θεραπεία στην ΕΕ για το Αλτσχάιμερ.
«Συναγερμός» από ΕΜΑ για φάρμακα με ψευδοεφεδρίνη, κίνδυνος εγκεφαλοπάθειας
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων προέβη σε επανεξέταση των φαρμάκων που περιέχουν ψευδοεφεδρίνη, έπειτα από αίτημα που δέχτηκε από τον Γαλλικό Οργανισμό Φαρμάκων για κίνδυνο εγκεφαλοπάθειας.
Κορονοϊός: Χτυπάει «καμπανάκι» ο EMA για νέο κύμα, ενόψει φθινοπώρου
Την ανησυχία για ένα νέο φθινοπωρινό κύμα κορονοϊού εκφράζει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων και εφιστά την προσοχή στα κράτη-μέλη της ΕΕ.
ΕΜΑ: «Πράσινο φως» σε νέα τεχνική για τη χορήγηση εμβολίου κατά της ευλογιάς των πιθήκων
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ενέκρινε σήμερα μια νέα τεχνική έγχυσης του εμβολίου κατά της ευλογιάς των πιθήκων, που θα επιτρέψει την ανοσοποίηση περισσότερων ανθρώπων και θα αποτρέψει με αυτό τον τρόπο μια ενδεχόμενη έλλειψη.
Ο ΕΜΑ ξεκινήσε την αξιολόγηση του εμβολίου της Moderna για παιδιά από 6 μηνών έως 5 ετών
O Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε σήμερα ότι άρχισε την αξιολόγηση της χρήσης του εμβολίου της Moderna κατά της Covid-19 στα παιδιά ηλικίας από έξι μηνών έως 5 ετών, την τελευταία ηλικιακή ομάδα που ακόμη δεν μπορεί να εμβολιαστεί.
Κορονοϊός: Νέο φάρμακο ενέκρινε ο ΕΜΑ, πότε θα χορηγείται
Ο Ευρωπαικός Οργανισμός Φαρμάκων ενέκρινε σήμερα τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το φάρμακο Evusheld, για την πρόληψη του κορονοϊού σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας από 12 ετών
Ο ΕΜΑ ενέκρινε το εμβόλιο της Pfizer για την αναμνηστική δόση σε εφήβους
H Επιτροπή Ανθρώπινων Φαρμάκων (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) ενέκρινε την αναμνηστική δόση του εμβολίου της Pfizer κατά του κορονοϊού σε εφήβους 12 ετών και άνω.
«Πράσινο φως» από Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων στο εμβόλιο κατά του αναπνευστικού συγκυτιακού ιού (RSV)
H AstraZeneca και η Sanofi διασφάλισαν τις διαδικασίες έγκρισης από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) για το εμβόλιο (nirsevimab) κατά του αναπνευστικού συγκυτιακού ιού (RSV).
ΕΜΑ: Στο 1/3 της επικινδυνότητας της Δέλτα για νοσηλεία η μετάλλαξη Όμικρον
Πολύ πιο μολυσματική αλλά λιγότερο επικίνδυνη, χαρακτηρίζει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων τη μετάλλαξη Όμικρον του κορονοϊού.
Pfizer: Αίτηση στον ΕΜΑ για το χάπι κατά του κορονοϊού, πότε βγαίνει απόφαση για το Paxlovid
Η Pfizer κατέθεσε αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) για άδεια κυκλοφορίας υπό όρους του φαρμάκου Paxlovid (PF-07321332 και ριτοναβίρη) της για τη θεραπεία του κορονοϊού.
Δικαιώνει την Επιτροπή Εμβολιασμών ο ΕΜΑ για το τρίμηνο: Αποτελεσματική και ασφαλής η τρίτη δόση
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων δικαίωσε την ελληνική επιλογή για τρίτη δόση πιο σύντομα από το εξάμηνο.
Τον Δεκέμβριο η σύσταση του ΕΜΑ για τον εμβολιασμό παιδιών 5 έως 11 ετών
Μέσα σε δύο μήνες αναμένεται να αποφασίσει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αν θα συστήσει τον εμβολιασμό κατά του κορονοϊού και για τις ηλικίες κάτω των 12 ετών.
EMA: «Πράσινο φως» για χορήγηση τρίτης δόσης εμβολίου στους άνω των 18 - Οι συστάσεις
Μετά το πέρας τουλάχιστον 28 ημερών από τη δεύτερη δόση μπορούν να λάβουν την τρίτη (Comirnaty και Spikevax) εμβολίου για την COVID19, άτομα με έντονα εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα, όπως αναφέρει ο ΕΜΑ.
Επίσημη παραδοχή από ΕΜΑ: Τα εμβόλια Jonhson & Jonhson και AstraZeneca συνδέονται με άλλη μια παρενέργεια
Μια ακόμα σπάνια παρενέργεια συνδέεται σύμφωνα με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων με το εμβόλιο της Johnson & Johnson κατά του κορονοϊού.
Σπάνιο σύνδρομο πιθανή παρενέργεια για όσους εμβολιάστηκαν με AstraZeneca
Μια εξαιρετικά σπάνια νευρολογική διαταραχή προσέθεσε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων στις παρενέργειες του AstraZeneca.
Τα «γυρνάει» ο ΕΜΑ για την τρίτη δόση εμβολίου
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκου εξετάζει πλέον τη σύσταση τρίτης δόσης για όλους τους πολίτες άνω των 16 ετών.
O EMA ερευνά τρεις νέες πιθανές παρενέργειες από τα εμβόλια mRNA
Τρείς νέες παρενέργειες που αναφέρθηκαν από μικρό αριθμό εμβολιασμένων με σκευάσματα τις Pfizer και της Moderna, μελετώνονται για το αν πρόκειται για παρενέργειες σχετιζόμενες με τα εμβόλια, ανέφερε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων.
ΕΜΑ: Έκτακτη συνεδρίαση για αξιολόγηση του εμβολίου της Moderna για χρήση σε παιδιά 12-17 ετών
Στην αξιολόγηση του εμβολίου της Moderna για τη χορήγηση άδειας χρήσης έκτακτης ανάγκης σε παιδιά ηλικίας 12 έως 17 ετών προχωρά ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA), σε έκτακτη συνεδρίαση την Παρασκευή 23 Ιουλίου.
«Πόρτα» από τον ΕΜΑ στα εμβόλια της AstraZeneca που παρασκευάζονται στην Ινδία
Στοπ στα εμβόλια της AstraZeneca που παρασκευάζονται στην Ινδία βάζει ο EMA.
Αίτηση Pfizer στον ΕΜΑ για επέκταση εμβολίων σε παιδιά 12-15 ετών
Ο ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει προς το παρόν παράσχει έγκριση για εμβολιασμό των ατόμων από 16 ετών και πάνω με το σκεύασμα των «Pfizer/BioNTech» στην Ευρωπαϊκή Ένωση, αλλά οι κλινικές δοκιμές σε νεότερες ηλικίες, δείχνουν ασφάλεια και αποτελεσματικότητα για το εμβόλιο και στην πρώτη εφηβεία
Σήμερα οι αποφάσεις του ΕΜΑ για το εμβόλιο της Astrazeneca
Αποφάσεις σήμερα από τον Ευρωπαικό Οργανισμός Φαρμάκγων (ΕΜΑ) για το μέλλον του εμβολιασμού με το εμβόλιο της Astrazeneca, μετά τα περιστατικά θρομβώσεων.
Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων: Καμία ένδειξη ότι το εμβόλιο της AstraZeneca προκάλεσε θάνατο στην Αυστρία
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ανακοίνωσε σήμερα ότι προκαταρκτική έρευνα δεν έδειξε καμιά σχέση μεταξύ του εμβολίου της AstraZeneca κατά της Covid-19 και του θανάτου μιας Αυστριακής νοσηλεύτριας στην οποία είχε χορηγηθεί.
Κομισιόν: Για τα εμβόλιο στηριζόμαστε στον ΕΜΑ, θέλουμε ασφάλεια
«Για τα εμβόλιά μας στηριζόμαστε στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) διότι θέλουμε να διασφαλίσουμε αποτελεσματικότητα και ασφάλεια. Ο,τι επιπλέον αυτού κάνουν οι χώρες μέλη είναι δική τους ευθύνη», δήλωσε ο εκπρόσωπος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής Στέφαν ντε Κεερσμέκερ.
Κορονοϊός: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων συνιστά το κοκτέιλ αντισωμάτων της Regeneron
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε σήμερα ότι το κοκτέιλ αντισωμάτων που αναπτύχθηκε από την Regeneron Pharmaceuticals μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία ασθενών με COVID-19 που δεν χρειάζονται υποστήριξη με οξυγόνο και διατρέχουν υψηλό κίνδυνο να νοσήσουν σοβαρά από τη νόσο που προκαλεί ο νέος κορονοϊός. Πρόκειται για το φάρμακο που έσωσε τον Τραμπ.
Αίτηση για έγκριση του εμβολίου από την Johnson & Johnson στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων
Αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) υπέβαλε η Johnson & Johnson για τη χορήγηση ευρωπαϊκής άδειας κυκλοφορίας υπό αίρεση, για το ερευνητικό υποψήφιο εμβόλιο της Janssen κατά του κορονοϊού.
Ο ΕΜΑ δεν έχει λάβει αίτηση έγκρισης του εμβολίου Sputnik-V, με φωτογραφία τον διαψεύδει ρώσικη εταιρεία
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) δεν έχει λάβει μέχρι στιγμής καμία αίτηση για την έγκριση του ρωσικού εμβολίου Sputnik-V κατά του κορονοϊού σύμφωνα με ανακοίνωση του, ενώ η ρώσικη εταιρεία ανέρτησε στο twitter φωτογραφία της αίτησης.
Αίτηση της Astra Zeneca στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων για το εμβόλιο κατά του κορονοϊού
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε ότι έλαβε αίτηση της εταιρείας AstraZeneca για την έγκριση του εμβολίου που ανέπτυξε σε συνεργασία με το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης κατά του κορονοϊού, με την ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή να διευκρινίζει ότι θα εξετάσει την αίτηση με ταχείς ρυθμούς.
Εμβόλιο Pfizer: Η επισήμανση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων για τη μετάλλαξη του κορονοϊού
Η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή φαρμάκων τόνισε ότι δεν υπάρχει «καμία απόδειξη που να επιτρέπει να πούμε ότι το εμβόλιο των Pfizer και BioNTech δεν προστατεύει από ένα νέο στέλεχος του κορονοϊού, που εντοπίστηκε κυρίως στη Βρετανία».
Κορονοϊός: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων επιβεβαιώνει την υποκλοπή εγγράφων για την ανάπτυξη του εμβολίου
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) επιβεβαίωσε σήμερα την υποκλοπή εγγράφων για την ανάπτυξη του εμβολίου. Σημειώνεται ότι πριν από λίγες μέρες η σελίδα του οργανισμού δέχτηκε κυβερνοεπίθεση.