Το πρώτο εμβόλιο στον κόσμο, σύμφωνα με τον Guardian, για τη θεραπεία των θανατηφόρων καρκινικών όγκων του εγκεφάλου μπορεί δυνητικά να δώσει στους ασθενείς χρόνια επιπλέον ζωή, κατέληξε μια παγκόσμια κλινική δοκιμή.
Ένας ανώτερος γιατρός του NHS που ήταν ένας από τους επικεφαλής ερευνητές της δοκιμής είπε ότι τα στοιχεία έδειξαν ότι το DCVax είχε οδηγήσει σε «εκπληκτική» ενισχυμένη επιβίωση για τους ασθενείς.
Η ανακάλυψη θα μπορούσε να ωφελήσει τους 2.500 ανθρώπους ετησίως στο Ηνωμένο Βασίλειο που διαγιγνώσκονται με γλοιοβλάστωμα, την πιο κοινή μορφή καρκίνου του εγκεφάλου και επίσης έναν από τους πιο επιθετικούς. Τα άτομα με τη νόσο ζουν κατά μέσο όρο μόλις 12-18 μήνες μετά τη διάγνωση, μερικά ακόμη λιγότερο.
Ένας ασθενής στην πολυκεντρική παγκόσμια μελέτη 331 ατόμων έζησε για περισσότερα από οκτώ χρόνια μετά τη λήψη του DCVax. Στη Βρετανία, ο 53χρονος Νάιτζελ Φρενς είναι ακόμα ζωντανός επτά χρόνια μετά την απόκτησή του.
«Τα συνολικά αποτελέσματα είναι εκπληκτικά», δήλωσε ο καθηγητής Keyoumars Ashkan, νευροχειρουργός στο νοσοκομείο King's College στο Λονδίνο, ο οποίος ήταν ο επικεφαλής της έρευνας στην Ευρώπη. «Τα τελικά αποτελέσματα αυτής της δοκιμής τρίτης φάσης… προσφέρουν νέα ελπίδα στους ασθενείς που μάχονται με το γλοιοβλάστωμα.
Το εμβόλιο «αποδείχθηκε ότι παρατείνει τη ζωή και είναι ενδιαφέρον σε ασθενείς που παραδοσιακά θεωρούνταν ότι έχουν χειρότερη πρόγνωση», όπως οι ηλικιωμένοι και οι άνθρωποι για τους οποίους η χειρουργική επέμβαση δεν ήταν επιλογή, πρόσθεσε.
Εάν εγκριθεί από ιατρικές ρυθμιστικές αρχές, το DCVax θα είναι η πρώτη νέα θεραπεία σε 17 χρόνια για ασθενείς με γλοιοβλάστωμα που έχουν διαγνωσθεί πρόσφατα και η πρώτη σε 27 χρόνια για άτομα στα οποία είχε επιστρέψει.
Οι ερευνητές της δοκιμής διαπίστωσαν ότι οι πρόσφατα διαγνωσθέντες ασθενείς που είχαν το εμβόλιο επιβίωσαν για 19,3 μήνες κατά μέσο όρο, σε σύγκριση με 16,5 μήνες για εκείνους που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Οι συμμετέχοντες με υποτροπιάζον γλοιοβλάστωμα που είχαν DCVax έζησαν κατά μέσο όρο 13,2 μήνες μετά τη λήψη του, σε σύγκριση με μόλις 7,8 μήνες για εκείνους που δεν το έκαναν.
Συνολικά, το 13% των ατόμων που το έλαβαν έζησε για τουλάχιστον πέντε χρόνια μετά τη διάγνωση, ενώ μόλις το 5,7% αυτών στην ομάδα ελέγχου το έκανε, σύμφωνα με τα αποτελέσματα της δοκιμής, που δημοσιεύθηκαν την Πέμπτη στο Journal of the American Medical Σύλλογος Ογκολογίας.
Το εμβόλιο είναι μια μορφή ανοσοθεραπείας, στην οποία το ανοσοποιητικό σύστημα του σώματος είναι προγραμματισμένο να εντοπίζει και να επιτίθεται στον όγκο.
Είναι το πρώτο που αναπτύχθηκε για την αντιμετώπιση των όγκων του εγκεφάλου.
«Το εμβόλιο λειτουργεί διεγείροντας το ανοσοποιητικό σύστημα του ίδιου του ασθενούς για να καταπολεμήσει τον όγκο του ασθενούς. Παρέχει μια εξατομικευμένη λύση, δουλεύοντας με το ανοσοποιητικό σύστημα ενός ασθενούς, το οποίο είναι το πιο έξυπνο σύστημα που γνωρίζει ο άνθρωπος», δήλωσε ο Ashkan.
«Το εμβόλιο παράγεται συνδυάζοντας πρωτεΐνες από τον όγκο του ίδιου του ασθενούς με τα λευκά αιμοσφαίρια του. Αυτό εκπαιδεύει τα λευκά αιμοσφαίρια να αναγνωρίζουν τον όγκο.
«Όταν χορηγείται το εμβόλιο, αυτά τα μορφωμένα λευκά αιμοσφαίρια βοηθούν το υπόλοιπο ανοσοποιητικό σύστημα του ασθενούς να αναγνωρίσει τον όγκο ως κάτι που πρέπει να καταπολεμήσει και να καταστρέψει. Σχεδόν σαν να εκπαιδεύεις έναν σκύλο ανιχνευτή».
Το εμβόλιο δεν είναι ακόμη διαθέσιμο στο NHS. Αλλά η Northwest Biotherapeutics, η αμερικανική εταιρεία που το κατασκευάζει, σχεδιάζει να αναζητήσει ρυθμιστική έγκριση ώστε να είναι διαθέσιμο.
Η φιλανθρωπική οργάνωση Brain Tumor Research είπε ότι «οι ασθενείς που λιμοκτονούσαν για νέες κλινικές επιλογές για πάρα πολύ καιρό» έπρεπε να έχουν πρόσβαση στη θεραπεία για να παρατείνουν τη ζωή τους.
«Το DCVax αντιπροσωπεύει την πρώτη αναδυόμενη θεραπεία που αποδείχθηκε αποτελεσματική στη θεραπεία του γλοιοβλαστώματος από τη χημειοθεραπεία με τεμοζολομίδη το 2005 και αυτό που ελπίζει η κοινότητα των όγκων του εγκεφάλου είναι να γίνει προσιτή, πιθανώς να γίνει η τυπική περίθαλψη – τόσο διαθέσιμη στο NHS», δήλωσε η Dr Karen Noble, η διευθυντής έρευνας, πολιτικής και καινοτομίας του φιλανθρωπικού ιδρύματος.
«Ο μέσος χρόνος επιβίωσης για το γλοιοβλάστωμα είναι καταστροφικά σύντομος – μόλις 12 έως 18 μήνες. Ιστορίες όπως του κ. French είναι σπάνιες αλλά απίστευτα ευπρόσδεκτες. Είμαστε πολύ ενθαρρυμένοι από τα τελικά αποτελέσματα αυτής της δοκιμής», πρόσθεσε.
Είκοσι από τους 331 ασθενείς στην οκταετή δοκιμή βρίσκονταν στο Ηνωμένο Βασίλειο, είτε στο νοσοκομείο King’s είτε στο University College του Λονδίνου. Συνολικά 232 συμμετέχοντες είχαν DCVax και 99 εικονικό φάρμακο. Και οι 331 υποβλήθηκαν σε χειρουργική επέμβαση που ακολουθήθηκε από ακτινοθεραπεία και χημειοθεραπεία για την αφαίρεση όσο το δυνατόν μεγαλύτερου μέρους του όγκου τους, η οποία είναι η τυπική θεραπεία για το γλοιοβλάστωμα.
Ο Δρ Henry Stennett, διευθυντής πληροφοριών έρευνας στο Cancer Research UK, είπε: «Αυτό που είναι ιδιαίτερα συναρπαστικό είναι ότι [το εμβόλιο] μπορεί να βελτιώσει τα αποτελέσματα για άτομα που συνήθως δεν ανταποκρίνονται καλά στη θεραπεία. Αν και χρειάζεται ακόμη αυστηρή ρυθμιστική έγκριση, θα μπορούσε να είναι ένα μεγάλο βήμα προς τα εμπρός για την καταπολέμηση αυτού του τύπου όγκου στον εγκέφαλο».
