Ένα πολυαναμενόμενο μη οπιοειδές φάρμακο για τη θεραπεία του μέτριου έως σοβαρού βραχυπρόθεσμου πόνου κέρδισε χθες έγκριση από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA).
Η Suzetrigine, ένα από του στόματος φάρμακο που διατίθεται στην αγορά από την Vertex Pharmaceuticals ως Journavx, είναι το πρώτο που κυκλοφορεί στην αγορά σε μια νέα κατηγορία θεραπειών πόνου που αποφεύγουν κινδύνους όπως η επιβράδυνση της αναπνοής και η πιθανότητα εθισμού που συνοδεύουν τα οπιοειδή φάρμακα όπως η οξυκωδόνη.
Αντί να αμβλύνει τον πόνο στοχεύοντας τους υποδοχείς οπιοειδών του εγκεφάλου, η σουζετριγίνη δρα εμποδίζοντας ένα κανάλι νατρίου που ονομάζεται Nav1.8 στα νεύρα που ανιχνεύουν τον πόνο. Η ανάπτυξή του προέκυψε από την ανακάλυψη ότι τα άτομα με γενετικές μεταλλάξεις που αυξάνουν τη δραστηριότητα του καναλιού υπέφεραν από νευρικό πόνο ακόμη και απουσία τραυματισμού.
Η Vertex ανακοίνωσε πέρυσι ότι η σουζετριγίνη ξεπέρασε το εικονικό φάρμακο στις δύο βασικές δοκιμές της, στις οποίες αφορούσαν άτομα με πόνο μετά από χειρουργικές επεμβάσεις αφαίρεσης οστών και περίσσειας κοιλιακού λίπους.
Ο FDA έχει εγκρίνει το φάρμακο ειδικά για χρήση σε καταστάσεις οξέος πόνου, όπως αυτές μετά από τραυματισμό ιστού από χειρουργική επέμβαση ή τραύμα.
Πολλοί στο πεδίο ελπίζουν ότι η σουζετριγίνη θα αποδειχθεί επίσης αποτελεσματική στις πιο δύσκολες καταστάσεις χρόνιου πόνου. Όμως, τα αποτελέσματα που ανακοίνωσε η Vertex τον περασμένο μήνα από μια μελέτη φάσης 2, σε άτομα με την επώδυνη πάθηση των νεύρων οσφυοϊερή ριζοπάθεια, άφησαν κάποιες αμφιβολίες. Η μελέτη έδειξε μείωση του πόνου μεταξύ 102 ατόμων που έλαβαν το φάρμακο, αλλά και παρόμοια μείωση του πόνου σε 100 άτομα που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Η εταιρεία είπε ότι σχεδιάζει να προχωρήσει σε μια δοκιμή φάσης 3 που έχει σχεδιαστεί για τον καλύτερο έλεγχο του φαινομένου εικονικού φαρμάκου, «εν αναμονή συζητήσεων με τις ρυθμιστικές αρχές».
