Την ανάκληση των παρτίδων του συνημμένου πίνακα, του ιατροτεχνολογικού προϊόντος MDD Class IIa, , Hurricane RX Biliary Balloon Dilatation Catheter λόγω αναφοράς περιστατικών απόσπασης του εξαρτήματος διάνοιξης σήραγγας RX από τον άξονα του καθετήρα. Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της κατασκευάστριας εταιρείας.
Η εταιρεία Boston Scientific ELLAS A.E. ως διανομέας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει τον συγκεκριμένο κωδικό από την αγορά.
Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
