Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) ανακαλεί συγκεκριμένες παρτίδες του ιατροτεχνολογικού προϊόντος Lifecath CT PICC easy λόγω κατασκευαστικού σφάλματος κατά την συναρμολόγηση της επέκτασης, υπάρχει πιθανότητα να χρησιμοποιηθεί λάθος μέγεθος παξιμαδιού βίδας, το οποίο μπορεί να οδηγήσει σε ανεπαρκή αντοχή συγκράτησης κατά την σύνδεση του καθετήρα.
Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία έχει προβεί ήδη ο κατασκευαστής.
H λίστα με τις παρτίδες που ανακαλούνται με εντολή ΕΟΦ
Η εταιρεία ARETEION MEDICALS AE οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει τους συγκεκριμένους κωδικούς από την αγορά. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
